Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 5 mg
Vétoquinol SA-NV
QJ01MA93
Marbofloxacin
5 mg
Comprimé
Marbofloxacine 5 mg
Voie orale
chien; chat
Marbofloxacin
CTI code: 305182-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305182-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877557700 - Code CNK: 2509826 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305182-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877557373 - Code CNK: 2509776 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-11-05
Bijsluiter – FR versie Marbocyl P 5 mg B. NOTICE 1/5 Bijsluiter – FR versie Marbocyl P 5 mg NOTICE Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché VETOQUINOL N.V./S.A. Kontichsesteenweg 42 B - 2630 AARTSELAAR Fabricant responsable de la libération des lots VETOQUINOL S.A. BP 189 F- 70204 LURE Cédex 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats Marbofloxacine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé à 5 mg Marbofloxacine 5.00 mg 4. INDICATIONS _Chez le chien_ Traitement de: - pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections de l’appareil respiratoire, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine. _Chez le chat _ Traitement de: - abcès sous-cutanés causés par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections de l’appareil respiratoire supérieur causées par des germes sensibles à la marbofloxacine 2/5 Bijsluiter – FR versie Marbocyl P 5 mg 5. CONTRE-INDICATIONS La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance (Beagles) jusqu’à des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il est déconseillé de l’utiliser chez les chiens de races géantes âgés de moins d’un an (races dont le poids moyen à l’âge adulte dépasse 50 kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets secondaires bénins peuvent apparaître en cours de traitement, tels que vomissements, ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité transitoire. Ces signes ces Baca dokumen lengkap
SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 5 MG ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/9 SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 5 MG 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé à 5 mg SUBSTANCE ACTIVE: Marbofloxacine 5.00 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés sécables 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien et chat 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES _Chez le chien_ Traitement de: - pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections de l’appareil respiratoire, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine. _Chez le chat _ Traitement de: - abcès sous-cutanés causés par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections de l’appareil respiratoire supérieur causées par des germes sensibles à la marbofloxacine 4.3 CONTRE-INDICATIONS La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance (Beagles) jusqu’à des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il est déconseillé de l’utiliser chez les chiens de races géantes âgés de moins d’un an (races dont le poids moyen à l’âge adulte dépasse 50 kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 2/9 SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 5 MG 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Marbofloxacine doit être réservée pour le traitement des affections qui ne réagissent pas suffisamment ou qui sont soupçonnées de réagir insuffisamment sur d’autres classes d’antibiotiques. Vu qu’il y a une grande diversité dans la sensibilité des différentes Baca dokumen lengkap