MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS BIAL S.A.

Kod ATC:

G02C

INN (Nama Antarabangsa):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

Dos:

80 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA BLANDA

Komposisi:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 80 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS

Ringkasan produk:

MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Autorizado 17/05/2006 Comercializado - MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 75 cápsulas Autorizado 29/06/2010 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2006-05-17

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MALENA 80 MG CÁPSULAS BLANDAS
(Extracto de _Glycine max L._)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Este medicamento puede obtenerse sin receta médica, para el
tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe
utilizarse con cuidado para
obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe
consultar a un médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversoso que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es MALENA 80mg cápsulas blandas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MALENA 80mg cápsulas blandas
3. Cómo tomar MALENA 80mg cápsulas blandas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MALENA 80mg cápsulas blandas
6. Información adicional
1. QUÉ ES MALENA 80MG CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia
se produce una modificación
hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado
en el hipotálamo dando lugar a
sofocos,
sudores
y
enrojecimiento.
Estos
síntomas
pueden
alterar
el
comportamiento
de
la
mujer,
apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El
extracto de Glycine max actúa sobre el
centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número
e intensidad de los sofocos.
MALENA 80mg cápsulas blandas actúa mejorando los sofocos asociados a
la menopausia
2. ANTES DE TOMAR MALENA 80MG CÁPSULAS BLANDAS
NO TOME MALENA 80MG CÁPSULAS BLANDAS:
Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de MALENA 80mg
cápsulas blandas.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MALENA 80MG CÁPSULAS BLANDAS:
Si se le ha

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MALENA 80 mg cápsulas blandas
Extracto de _Glycine max_ L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: 200 mg de extracto etanólico al 70% seco de
semillas de _Glycine max_ L. soja), con
un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales.
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
de
los
sofocos
que
aparecen
durante
la
menopausia
como
consecuencia
de
la
deprivación
estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica
(insomnio,
nerviosismo...) como
consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de
los mismos).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Forma de administración
Tomar las cápsulas por vía oral con un vaso de agua.
Duración del tratamiento:
2 de 4
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, unas dos
semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos
realizados muestran una mayor eficacia en
función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores
resultados después de 2 ó 3 meses de
tratamiento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes
desaconsejan su uso en esta población.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de la
flora bacteriana para convertirse en
formas
activas
(genisteína,
daidzeína,
gliciteína...),
la
eficacia
de
MALENA
80
mg
CÁPSULAS
BLANDAS puede verse disminuida al tomar antibióticos.
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
MALENA 80 mg CÁPSULAS BLANDAS no está dirigido a esta población.
4.7. EFEC