Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atovakvon; proguanilhydroklorid
Omnia Läkemedel AB
P01BB51
atovaquone; proguanil hydrochloride
250 mg/100 mg
Filmdragerad tablett
proguanilhydroklorid 100 mg Aktiv substans; atovakvon 250 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2015-04-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MALARONE 250 MG/100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER atovakvon/proguanilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. __________________________________________________________________________ I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. VAD MALARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MALARONE 3. HUR DU TAR MALARONE 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR 5. HUR MALARONE SKA FÖRVARAS 6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 1. VAD MALARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Malarone tillhör en grupp läkemedel som kallas _malariamedel._ Varje tablett innehåller två aktiva substanser, atovakvon och proguanilhydroklorid. VAD MALARONE_ _ANVÄNDS FÖR MALARONE HAR TVÅ ANVÄNDNINGSOMRÅDEN: ▪ PROFYLAX (FÖREBYGGANDE) MOT MALARIA ▪ BEHANDLING AV MALARIA. Doseringsanvisning för respektive användningsområde finns i avsnitt 3, _Hur du tar Malarone._ Malaria sprids via bett av infekterade myggor, som för malariaparasiten _(Plasmodium _ _falciparum) _ vidare ut i blodbanan. Malarone dödar parasiten och kan därmed förhindra att malaria utvecklas (profylax). Malarone dödar även _Plasmodium falciparum_ -parasiterna hos individer som redan har utvecklat sjukdomen malaria. RÅD OM HUR DU KAN SKYDDA DIG MOT MALARIA Människor i alla åldrar kan få malaria. Det är en allvarlig sjukdom, men den går att förebygga. Förutom att ta Malarone är det mycket viktigt att du dessutom ser till att undvika myggbett, t.ex. Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Malarone 250 mg/100 mg filmdragerade tabletter. 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 250 mg atovakvon och 100 mg proguanilhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Runda, bikonvexa, rosa tabletter med ”GX CM3” ingraverat på ena sidan. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malarone tabletter är en kombination av atovakvon och proguanil med effekt på schizonter i röda blodkroppar och är också verksam mot schizonter av _Plasmodium falciparum _ i leverstadiet. Profylax mot _Plasmodium falciparum_ malaria. Behandling av akut, okomplicerad malaria orsakad av _Plasmodium falciparum_ . Malarone är effektivt mot _P. falciparum _ som är känslig eller resistent mot andra malariamedel och rekommenderas framför allt som profylax och behandling av _P. falciparum_ malaria i områden där denna patogen kan ha utvecklat resistens mot andra malariamedel. Officiella riktlinjer och lokal information om allmänna förekomsten av resistens mot malariamedel ska beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt WHOs och hälsovårdsmyndigheters riktlinjer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Dosen ska tas tillsammans med föda eller mjölk (för att säkerställa maximal absorption) vid samma tidpunkt varje dag. Om en patient inte tolererar föda ska Malarone ändå ges, men den systemiska exponeringen av atovakvon kommer att minska. Dosen ska upprepas om kräkning skulle inträffa inom en timme efter dosintag. Dosering Profylax: Profylax ska påbörjas 24 eller 48 timmar före ankomst till malariaendemiskt område fortsätta under hela vistelsen fortsätta i 7 dagar efter det att området lämnats. Säkerhet och effekt av Malarone har fastställts i studier på upp till 12 veckor hos bofasta (semi-immuna personer) i endemiska områden. Hos icke-immuna personer var den genomsnittliga exponeringstiden i kliniska studie Baca dokumen lengkap