Maizar Diskus 500 µg/dose + 50 µg/dose Pó para inalação em recipiente unidose

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Fluticasona + Salmeterol

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

R03AK06

INN (Nama Antarabangsa):

Fluticasone + Salmeterol

Dos:

500 µg/dose + 50 µg/dose

Borang farmaseutikal:

Pó para inalação em recipiente unidose

Komposisi:

Fluticasona, propionato 12.5 mg ; Salmeterol, xinafoato 0.0725 mg/dose

Laluan pentadbiran:

Via inalatória

Unit dalam pakej:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Kelas:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

salmeterol and fluticasone

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 3600889 CNPEM: 50091557 CHNM: 10078588 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2001-06-06

Risalah maklumat

APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Maizar Diskus 100 microgramas/dose + 50 microgramas/dose pó para
inalação em
recipiente unidose
Maizar Diskus 250 microgramas/dose + 50 microgramas/dose pó para
inalação em
recipiente unidose
Maizar Diskus 500 microgramas/dose + 50 microgramas/dose pó para
inalação em
recipiente unidose
Propionato de fluticasona + salmeterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Maizar Diskus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Maizar Diskus
3. Como utilizar Maizar Diskus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Maizar Diskus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Maizar Diskus e para que é utilizado
Maizar Diskus contém dois fármacos, salmeterol (sob a forma de
xinafoato) e
fluticasona (sob a forma de propionato).
- O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os
broncodilatadores
ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com
que seja mais
fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
- A fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a
irritação nos
pulmões.
O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas
respiratórios
tais como:
-Asma
-Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Maizar Diskus, numa
dosagem de
50/500 microgramas/dose, redu

Ciri produk

APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Maizar Diskus 100 microgramas/dose + 50 microgramas/dose Pó para
inalação em recipiente
unidose
Maizar Diskus 250 microgramas/dose + 50 microgramas/dose Pó para
inalação em recipiente
unidose
Maizar Diskus 500 microgramas/dose + 50 microgramas/dose Pó para
inalação em recipiente
unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose única de Maizar Diskus contém:
50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) e 100, 250 ou
500 microgramas de
propionato de fluticasona.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - até 12,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação em recipiente unidose.
Dispositivo Diskus em plástico moldado incluindo fita contentora de
alumínio com 28 ou 60
alvéolos regularmente espaçados, contendo cada, uma dose de Maizar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma
Maizar Diskus está indicado no tratamento regular da asma, quando for
adequada a utilização
de um medicamento com esta associação (agonista beta-2 de longa
duração de ação e
corticosteroide inalado):
-em doentes não controlados adequadamente com corticosteroide inalado
e agonista beta-2 de
curta duração de ação inalado, quando necessário.
ou
-em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado
e agonista beta-2 de
longa duração de ação.
APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
Nota: a dosagem de Maizar Diskus 50/100 microgramas não é adequada
em adultos e
crianças com asma grave.
Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)
Maizar Diskus está indicado no tratamento sintomático de doentes com
DPOC com VEMs
<60% (pré-broncodilatador) do previsto normal e antecedentes de
exacerbações repetidas, que
apresentem sintomas significativos, apesar da terapêutica
broncodilatadora regular.
4.2 Posologia e modo de administração
Maizar Diskus destina-se apenas a utilização por via inalatória.
Os doe