MADOPAR tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

levodopa+benserasiid

Boleh didapati daripada:

Ideal Trade Links UAB

Kod ATC:

N04BA80

INN (Nama Antarabangsa):

levodopa+benserasiid

Dos:

200mg+50mg 100TK

Borang farmaseutikal:

tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETID
levodopa/benserasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Madopar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Madopar’i kasutamist
3.
Kuidas Madopar’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Madopar’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MADOPAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Madopar on näidustatud Parkinsoni tõve raviks.
Praeguseks on teada, et seda haigust põdevatel inimestel esineb
ülekandeaine dopamiini puudulikkus aju
teatud piirkondades. Haigusnähtudeks on liigutuste aeglus, lihaste
jäikus ja värisemine. Haigusnähud
võivad varieeruda erinevatel patsientidel.
Levodopa muutub ajus dopamiiniks ning suurendab selle sisaldust ajus
normaalsele lähedaseks.
Benserasiid takistab levodopa muutumist dopamiiniks väljaspool aju,
ise ajukoesse tungimata ning
vähendab ka soovimatute kõrvaltoimete teket.
Madopar vähendab parkinsonismi sümptomeid. Madopar siiski haigust ei
ravi, kuna ei kõrvalda dopamiini
puudulikkuse põhjust ajukoes.
Madopar on näidustatud ka rahutute jalgade sündroomi
sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas:
-
idiopaatiline rahutute jalgade sündroom;
-
rahutute jalgade sündroom, mis on tingitud dialüüsi vajavast
neerupuudulikkusest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MADOPAR’I KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE MADOPAR’I:
-
kui te olete levodopa, benserasiidi või Madopar’i mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
ku

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Madopar 200 mg/50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg levodopat ja 50 mg benserasiidi
(benserasiidvesinikkloriidina).
INN. _Levodopum/benserazidum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ristuva poolitusjoonega kahvatupunane, veidi tähniline
silindrikujuline kaksikkumera pinnaga tablett,
mille ühele poolele on pressitud „ROCHE hexagon“. Tableti
diameeter on 11,6...12,4 mm ning paksus
4,2...5,2 mm.
Madopar standardvormi tablette saab poolitada ja veerandiks jagada nii
neelamise hõlbustamiseks kui
ka võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parkinsoni tõve ravi.
Rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiline ravi, sealhulgas:
•
idiopaatiline rahutute jalgade sündroom;
•
rahutute jalgade sündroom, mis on tingitud dialüüsi vajavast
neerupuudulikkusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Madopar’i kasutatakse täiskasvanutel ja eakatel.
Lapsed, noorukid ja noored täiskasvanud kuni 25. eluaastani – vt
lõik 4.3 Vastunäidustused.
_Parkinsoni tõbi _
Võimaluse korral tuleks Madopar’i manustada 30 minutit enne või
üks tund pärast söögikorda, et
vältida toidus sisalduva valgu konkureerivat toimet levodopa
imendumisele (vt lõik 4.5) ja võimaldada
toime kiiremat algust. Eelkõige ravi alguses tekkida võivaid
seedetrakti kõrvaltoimeid saab enamasti
vältida, kui manustada Madopar’i koos väikese valgusisaldusega
suupiste (nt küpsiste) või joogiga või
suurendades annust aeglaselt.
_Standardannused _
Ravi alustamine Madopar’iga peab toimuma astmeliselt; tuleb leida
individuaalselt sobiv annus,
millega saavutatakse optimaalne toime. Järgnevad annustamissoovitused
kujutavad enesest seetõttu
vaid üldisi juhiseid.
_Ravi alustamine _
Parkinsoni tõve varajastes staadiumides soovitatakse ravi alustada
poole Madopar 100 mg/25 mg
tabletiga (50 mg/12,5 mg) 3...4 korda ööpäevas. Niipea kui on
kindlaks tehtud esialgse
annustamisskeemi talu