Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
centella asiatica ekstresi
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D03AX14
centella asiatica extract
2020-12-07
1 KULLANMA TALİMATI MADESCAR TM % 1 MERHEM CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 g merhem 10 mg _Centella asiatica’_ nın titre edilmiş ekstresini içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Glikol stearat, propilen glikol, sıvı parafın kalın, lavanta yağı, saf su KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ MADESCAR_ % 1 MERHEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ MADESCAR_ % 1 MERHEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ MADESCAR_ % 1 MERHEM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ MADESCAR_ % 1 MERHEM’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MADESCAR % 1 MERHEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • 1 g merhem 10 mg _Centella asiatica’_ nın titre edilmiş ekstresini içerir. • MADESCAR %1 Merhem 40g’ lık ambalajlarda sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. 2 • MADESCAR %1 Merhem, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri, yatak yaraları, meme başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma yardımcı olmak amacıyla uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi sonrasında oluşabilecek cilt hasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır. 2. MADESCAR %1 Merhem’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MADESCAR %1 MERHEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; - İlacın içindeki maddelerden herhangi birine kar Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Madescar TM %1 Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g merhem 10 mg _Centella asiatica'nın _ titre edilmiş ekstresini içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Kremsi beyaz renkte 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bağ dokusu oluşumunu hızlandırarak aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: - Yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, - Lokal deri ülserleri, dekübitus ülserleri, meme başı çatlak ve yaraları, - Küçük cerrahi müdahaleler, perine yırtılmaları, epizyotomiler ve sünnet sonrası yara iyileşmesinde oluşacak epitelizasyonun hızla ve düzenli gelişmesinin sağlanması, - Radyoterapi sonrası görülen radyo-epidermitis tedavisi . 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Günde 1-2 kez uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde Madescar TM %1 Merhem sürülür. Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 2 Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR _Centella asiatica _ ve ilacın bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda ve süperenfekte lezyonlarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Madescar TM %1 Merhem propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir. Maserasyon eğilimi olan lezyonlara ve göze uygulanmamalıdır. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve Baca dokumen lengkap