MACMIROR 200 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Bahan aktif:

NIFURATELUM

Boleh didapati daripada:

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA

Kod ATC:

G01AX05

INN (Nama Antarabangsa):

NIFURATELUM

Dos:

200mg

Borang farmaseutikal:

DRAJ.

Jenis preskripsi:

PRF

Dikeluarkan oleh:

POLICHEM SA - LUXEMBURG

Kumpulan terapeutik:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE

Ringkasan produk:

9979/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 draj.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9979/2017/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
MACMIROR 200 MG DRAJEURI
Nifuratel
COMPOZIŢIE:
Fiecare drajeu conţine nifuratel 200 mg şi excipienţi:
amidon, macrogol 6000, talc, stearat de magneziu,
gelatină, gumă arabică, zahăr, carbonat de magneziu, dioxid de
titan (E171), ceară E.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
alte antiinfecţioase şi antiseptice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vulvovaginite infecţioase şi leucoree produse de microorganisme
patogene precum: bacterii,
_Tricomonas,_
fungi.
Infecţii ale tractului urinar.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nifuratel sau la oricare dintre excipienţi.
PRECAUŢII
Se recomandă evitarea contactului sexual în timpul tratamentului.
Este indicat ca partenerul pacientei să urmeze un tratament cu
Macmiror.
INTERACŢIUNI
În timpul tratamentului trebuie evitate băuturile alcoolice, pentru
că asocierea poate determina senzaţie de
greaţă şi indispoziţie. Aceste simptome dispar spontan.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Macmiror conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză sau sindrom de
malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
_Sarcina și alăptarea:_
Medicamentul poate fi utilizat doar în cazul în care este absolut
necesar, sub stricta supraveghere
medicală, după analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Afecţiuni vaginale:
Adulţi: doza recomandată este de 200 mg nifuratel (un drajeu) de 3
ori pe zi, după masă, timp de 1
săptămână atât pentru femei cât şi pentru partenerii lor.
Infecţii urinare:
Adulţi: doza recomandată este de 600 – 1200 mg nifuratel (3-6
drajeuri) pe zi timp de 7 zile, dacă nu
există alte recomandări, în funcţie de severitatea şi de natura
infecţiei.
REACȚII ADVERSE
Pot apare tulburări gastro-intestinale sau erupţii cutanate.
SU

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9979/2017/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Macmiror 200 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conține nifuratel 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 150 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri biconvexe, de culoare albă, strălucitoare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vulvovaginite infecţioase şi leucoree produse de microorganisme
patogene precum: bacterii,
_Tricomonas,_
fungi.
Infecţii ale tractului urinar.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Afecţiuni vaginale:
Adulţi: doza recomandată este de 200 mg nifuratel (un drajeu) de 3
ori pe zi, după masă, timp de 1
săptămână atât pentru femei cât şi pentru partenerii lor.
Infecţii urinare:
Adulţi: doza recomandată este de 600 – 1200 mg nifuratel (3-6
drajeuri) pe zi timp de 7 zile, dacă nu
există alte recomandări, în funcţie de severitatea şi de natura
infecţiei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nifuratel sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă evitarea contactului sexual în timpul tratamentului.
Este indicat ca partenerul pacientei să urmeze un tratament cu
Macmiror.
Macmiror conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză sau sindrom de
malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
În timpul tratamentului trebuie evitate băuturile alcoolice, pentru
că asocierea poate determina senzaţie de
greaţă şi indispoziţie. Aceste simptome dispar spontan.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Medicamentul poate fi utilizat doar în cazul în care este absolut
necesar, sub stricta supraveghere
medicală, după analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.