MACIL 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ACETILCISTEINA

Boleh didapati daripada:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

Kod ATC:

R05CB01

INN (Nama Antarabangsa):

ACETYLCISTEINE

Dos:

600 mg

Borang farmaseutikal:

POLVO EFERVESCENTE

Komposisi:

ACETILCISTEINA 600 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Acetilcisteína

Ringkasan produk:

ACETILCISTEINA MADARIAGA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG , 20 sobres Autorizado 14/03/2003 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2003-03-14

Risalah maklumat

SZ1003/01
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas
sean
los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es _Macil 600 mg polvo efervescente _y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar _Macil 600 mg polvo efervescente._
3.
Cómo tomar _Macil 600 mg polvo efervescente._
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de _Macil 600 mg polvo efervescente._
MACIL 600 MG POLVO EFERVESCENTE EFG
El principio activo de este medicamento es acetilcisteína.
Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína 600 mg.
Los
demás
componentes
son:
manitol,
granulado
efervescente
(conteniendo
bicarbonato sódico, ácido cítrico y maltodextrina), sílice
coloidal anhidra y aroma de
naranja.
TITULAR
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún km 26,200 Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes, San Sebastián de los Reyes,
28709 - Madrid - España
28700 - Madrid España
1.
QUÉ ES _MACIL 600 MG POLVO EFERVESCENTE _ Y PARA QUÉ SE
UTILIZA:
Este medicamento es un polvo efervescente para administración oral.
Se presenta en envases con 20 sobres monodosis.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados
mucolíticos, es decir,
que rompe químicamente el moco haciéndolo más líquido para que
pueda ser
expectorado.
Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de
enfermedades
donde exista mucho moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y
crónica,
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia
debida a
SZ1003/01
obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis
quística y otras
patologías relacionadas.
2.
ANTES DE TOMAR _MACIL 600 MG POLVO EFERVESCENTE:_
_NO TOME MACIL 600 MG POLVO

Ciri produk

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Macil 200 mg granulado para solución oral EFG
Macil 600 mg polvo efervescente EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Macil 200 mg granulado para solución oral
Cada sobre monodosis contiene: acetilcisteína (DOE) 200 mg.
-
Macil 600 mg polvo efervescente:
Cada sobre monodosis contiene: acetilcisteína (DOE) 600 mg.
Para excipientes ver 6.1. Relación de excipientes
3. FORMA FARMACÉUTICA
-
Macil 200 mg granulado para solución oral en sobres monodosis.
-
Macil 600 mg polvo efervescente en sobres monodosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína esta indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan
con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis
aguda y crónica, enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema,
atelectasia
debida
a
obstrucción
mucosa:
complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 100 mg
de acetilcisteína por vía oral
cada 8 horas (dosis máxima diaria: 300 mg).
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada
es de 600 mg de
acetilcisteína por vía oral al día administrada en una sola toma, o
en tres tomas de 200 mg cada
una.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
-
Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
-
Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína
cada 8 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede incrementarse la obstrucción
de las vías respiratorias.Población Pediátrica:
Acetilcísteina está contraindicada en niños menores de 2 años.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración
de