M-CELECOXIB Capsule

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Célécoxib

Boleh didapati daripada:

MANTRA PHARMA INC

Kod ATC:

M01AH01

INN (Nama Antarabangsa):

CELECOXIB

Dos:

200MG

Borang farmaseutikal:

Capsule

Komposisi:

Célécoxib 200MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2020-01-06

Ciri produk

_M-CELECOXIB Monographie de produit_
_Page 1 de 70 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Mantra Pharma Inc.
1000 Du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Date d’approbation initiale :
2020, 01, 06
Date de révision :
2023, 07, 07
Numéro de contrôle de la présentation : 271489
_M-CELECOXIB Monographie de produit _
_Page 2 de 70 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
Grossesse
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, Réactions cutanées graves
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
07/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................