LYRICA 300 MG KAPSUL, 56 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

pregabalin

Boleh didapati daripada:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

sonuç

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
LYRICA
® 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir LYRICA kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, talk,
jelatin (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172ii),
sodyum laurilsülfat, silika
(koloidal susuz), şellak (E904), siyah demir oksit (E172i), propilen
glikol (E1520), potasyum
hidroksit.
Ürün,
sığır
kaynaklı
laktoz
monohidrat
ve
jelatin
hammaddelerini
ve
böcek
kaynaklı şellak hammaddesini içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LYRICA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LYRICA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LYRICA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LYRICA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LYRICA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LYRICA 300 mg kapsül, siyah mürekkeple kapağında “Pfizer”,
gövdesinde “PGN 300” yazılı
turuncu-beyaz, sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 300 mg
pregabalin içerir; 56 ve 168
kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
LYRICA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarın

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYRICA
®
300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
33 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Siyah mürekkeple kapağında “Pfizer”, gövdesinde “PGN 300”
yazılı turuncu-beyaz,
sert jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
LYRICA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
LYRICA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
LYRICA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
2
LYRICA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
LYRICA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki
kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
LYRICA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel
yanıtına
ve
tolere
edebilirliklerine
göre
1
hafta
sonra
doz
günlük
300
mg’a
çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden, ilave 1 haft