LUVINSTA XL

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

FLUVASTATIN SODIUM

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Dos:

80 Milligram

Borang farmaseutikal:

Tablet Prolonged Release

Tarikh kebenaran:

2009-01-23

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Luvinsta XL 80 mg prolonged-release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One prolonged-release tablet of Luvinsta XL contains
84.48 mg fluvastatin sodium equivalent to
80 mg fluvastatin free
acid.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet
Yellow, round, biconvex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dyslipidaemia
Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response
to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Secondary prevention in coronary heart disease
Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary
interventions (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults
Dyslipidaemia
Prior to initiating treatment with Luvinsta XL patients should be placed on a standard cholesterol-lowering diet, which
should be continued during treatment..
Starting and maintenance doses should be individualized according to the baseline LDL-C levels and the treatment goal
to be accomplished.
The recommended dosing range is 20 to 80 mg/day. For patients requiring LDL-C reduction to a goal of < 25% a
starting dose of 20 mg of fluvastatin may be used, administered in the evening. For patients requiring LDL-C reduction
to a goal of
≥25%, the recommended starting dose is 40 mg of fluvastatin in the evening. The dose may be uptitrated to
80 mg daily, administered as a single dose (one Luvinsta XL prolonged-release tablet) at any time of the day or as
40 mg of fluvastatin given twice daily (in the morning and in the evening).
Luvinsta XL is only availabl