LURA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

TAMSULOSINA

Boleh didapati daripada:

ECUPHARMA S.R.L.

Kod ATC:

G04CA02

INN (Nama Antarabangsa):

TAMSULOSINA

Unit dalam pakej:

" 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO " 20 CAPSULE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

TAMSULOSINA

Ringkasan produk:

036943013 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 036943025 - ?0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO? 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LURA 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
tamsulosina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lura e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lura
3.
Come prendere Lura
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lura
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LURA E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lura è tamsulosina, un farmaco ad azione
selettiva antagonista degli
drenorecettori α1A/ α 1D che riduce la tensione muscolare nella
prostata e nell'uretra. Ciò permette
all’urina di passare più velocemente attraverso l’uretra
facilitando la minzione. In aggiunta esso
diminuisce la sensazione di urgenza a urinare.
Lura viene usato nell’uomo per il trattamento dei sintomi delle
basse vie urinarie associati ad un
ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna). Questi
disturbi possono includere
difficoltà ad urinare (riduzione del getto), gocciolamento, urgenza e
quando aumenta la frequenza di
urinare sia di giorno che di notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LURA
NON PRENDA LURA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
L’ipersensibilità può presentarsi come improvviso gonfiore locale
dei tessuti molli corporei
(ad es. gola o lingua), difficoltà respiratoria e/o prurito e
eruzione cutanea (

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LURA 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula a rilascio modificato contiene 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symptoms) associati a iperplasia
prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della giornata. La capsula
deve essere deglutita intera.
_Compromissione renale_
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto
aggiustamento posologico.
_Compromissione epatica_
In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto
aggiustamento posologico
(vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di LURA nei bambini.
La sicurezza e l’efficacia di
tamsulosina nei bambini <18 anni non sono state stabilite. I dati al
momento disponibili sono
riportati nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Le capsule non devono essere frantumate o masticate perché questo
potrebbe interferire con il
rilascio modificato del principio attivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indotto
da farmaci o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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