Lozap 50 50 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Losartanum kalicum

Boleh didapati daripada:

Zentiva, a.s.

Kod ATC:

C09CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Losartanum kalicum

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573905; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573912; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573929

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOZAP 50, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lozap 50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lozap 50
3.
Jak stosować lek Lozap 50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lozap 50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOZAP 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lozap 50 zawiera substancję czynną – losartan. Losartan należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest
substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych,
powodując ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych, co z kolei zmniejsza
ciśnienie tętnicze. Losartan spowalnia
pogorszenie czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2.
Lozap 50 jest stosowany:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat,

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 oraz potwierdzonym
laboratoryjnie zaburzeniem czynności nerek i

Ciri produk

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lozap 50, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego (
_Losartanum kalicum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_ _
Białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z
rowkiem dzielącym po obu stronach
(około 11,0 x 5,5 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u
dzieci i młodzieży w wieku
od 6 do 18 lat.
•
Leczenie chorób nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2
z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
gdy leczenie inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE) nie wydaje się być odpowiednie z
powodu niezgodności,
_zwłaszcza kaszlu,_
lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których
stan
został ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii
na losartan. Frakcja
wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a
ich stan powinien być
klinicznie stabilny i na ustalonym schemacie leczenia przewlekłej
niewydolności serca.
•
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u dorosłych
pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1 Badanie
LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nadciśnienie tętnicze
Zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być
zwiększenie dawki do 100 mg raz
na dobę (rano).
Losartan może by�