Loxidol 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Meloxicamum

Boleh didapati daripada:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Kod ATC:

M01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

Meloxicamum

Dos:

15 mg/1,5 ml

Borang farmaseutikal:

soluţie injectabilă

Unit dalam pakej:

N3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Pharma Vision Sanayi ve Ticaret A.Ș, Turcia

Tarikh kebenaran:

2023-03-30

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOXIDOL 15 MG/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loxidol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loxidol
3.
Cum să utilizaţi Loxidol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loxidol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LOXIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loxidol conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
Loxidol, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:
-
poliartrită reumatoidă,
-
spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew) atunci când
nu este indicate
administrarea de comprimate sau supozitoare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOXIDOL
NU UTILIZAŢI LOXIDOL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam sau oricare dintre
celelalte
componente ale Loxidol (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare“,
pentru lista celorlalte
componente);
-
dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină;
-
dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 18 ani

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loxidol 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 fiolă (1,5 ml) conţine meloxicam 15 mg;
Pentru lista excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, de culoare galben-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al
poliartritei reumatoide exacerbate şi
spondilită anchilozantă, atunci când tratamentul nu poate fi
administrat pe cale orală sau
rectală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi. NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15
mg/zi.
Tratamentul trebuie limitat la o singură injecţie pe zi pentru
iniţierea tratamentului cu o
extindere de până la maximum 2-3 zile în cazuri excepţionale (de
exemplu atunci când
administrarea pe cale orală sau rectală nu este posibilă.
Reacţiile adverse pot fi reduse la
minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă
necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la
tratament trebuie
evaluate periodic.
Grupe speciale de pacienți
_Pacienţi vârstnici şi pacienţi care prezintă risc crescut de
apariţie a reacţiilor adverse _
_(vezi pct. 5.2):_
Doza recomandată pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
Pacienţii care prezintă risc
crescut de apariţie a reacţiilor adverse trebuie să înceapă
tratamentul cu 7,5 mg pe zi
(jumătate de fiolă de 1,5 ml) (vezi pct. 4.4).
Necesitatea pacientului pentru ameliorarea simptomelor și răspunsul
la terapie trebuie
evaluate periodic.
_Insuficienţă renală (vezi pct. 5.2):_
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, hemodializaţi, doza
nu trebuie să depăşească 7,5
mg meloxicam pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml). La bolnavii cu
insuficienţă renală uşoară
sau moderată nu este necesară reducerea d