Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lovastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA02
Lovastatin
20 mg
Comprimido
Lovastatina 20 mg
Via oral
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
lovastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 500 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4354981 CNPEM: 50037595 CHNM: 10012047 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2003-04-14
APROVADO EM 23-07-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lovastatina Generis 20 mg comprimidos Lovastatina Generis 40 mg comprimidos Lovastatina Leia com toda a atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Lovastatina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Generis 3. Como tomar Lovastatina Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lovastatina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lovastatina Generis e para que é utilizado Lovastatina Generis pertence ao grupo de medicamentos que inibe a redutase da HMG-CoA (fármacos hipolipemiantes). É um medicamento usado para a diminuição do colesterol, em pessoas que não conseguem diminuir os níveis de colesterol através de dieta. Lovastatina Generis é utilizada para: - tratamento de casos graves de níveis elevados de colesterol no sangue (hipercolesterolemia). 2. O que precisa saber antes de tomar Lovastatina Generis Não tome Lovastatina Generis - se tem alergia à lovastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofrer de alguma das seguintes doenças: - doença do fígado ou se os testes do seu fígado estão anormais - colestase (bloqueio do fluxo da bílis a partir do fígado) - miopatia (doença muscular) - se está a tomar algum medicamento que inibe a enzima hepática CYP3A4 tais como: - mibefradil (para o tratamento Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 23-07-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lovastatina Generis 20 mg Comprimidos Lovastatina Generis 40 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg ou 40 mg de lovastatina. Excipientes com efeito conhecido: Comprimidos 20 mg Comprimidos 40 mg Lactose mono-hidratada (mg/comprimido) 139 mg 278 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 20 mg: Comprimidos redondos, ligeiramente biconvexos, azul claro, com arestas biseladas e com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 40 mg: Comprimidos redondos, ligeiramente biconvexos, verde-claro, com arestas biseladas e com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Casos graves de hipercolesterolemia quando a resposta a medidas dietéticas foi inadequada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O doente deve ser submetido a uma dieta padrão para redução do colesterol antes de iniciar o tratamento com a lovastatina. Esta dieta deve ser continuada durante o tratamento com a lovastatina. Antes de iniciar o tratamento deve excluir-se qualquer causa de hipercolesterolemia secundária. Hipercolesterolemia APROVADO EM 23-07-2015 INFARMED A dose inicial é, geralmente, 20 mg por dia, numa única toma, ao jantar. Está demonstrado que uma única dose diária administrada ao jantar é mais eficaz do que a mesma dose administrada ao pequeno-almoço, possivelmente porque o colesterol é sintetizado principalmente durante a noite. Os doentes podem ser tratados com uma dose inicial de 10 mg de lovastatina. Qualquer ajuste posológico necessário, deve ser efetuado em intervalos de pelo menos 4 semanas. A dose máxima diária de 80 mg deve ser administrada numa toma única ou fracionada em 2 doses administradas ao pequeno-almoço e jantar. A administração em duas tomas diárias parece ser mais eficaz do que a toma única Baca dokumen lengkap