Losartan Sandoz 50 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LOSARTAN KALIUM

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C09CA01

INN (Nama Antarabangsa):

LOSARTAN CALIUM

Unit dalam pakej:

10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Losartan

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2007-06-27

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN SANDOZ 50 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Sandoz beachten?
3.
Wie ist Losartan Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan Sandoz gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in
Ihrem Körper gebildet und
bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger
werden. Dadurch steigt der
Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese
Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan
verlangsamt
die
Verschlechterung
der
Nierenfunktion
bei
Patienten
mit
hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan Sandoz wird angewendet:
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen und bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
-
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-
Diabetes
mellitus)
und
durch
Laborunt

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan Sandoz 50 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan – Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 28,52 mg
Lactose-Monohydrat
pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen: Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchrille auf einer
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung
der
essenziellen
Hypertonie
bei
Erwachsenen
und
bei
Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
-
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-
2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie von ≥ 0,5 g/Tag als Teil
einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
-
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die
Behandlung
mit
einem
Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht
geeignet erachtet
wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen
eine erniedrigte
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
≤
40
%
aufweisen
sowie
unter
etablierter
Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein.
-
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter
linksventrikulärer
Hypertrophie
(siehe
Abschnitt
5.1:
LIFE
Studie,
ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_HYPERTONIE_
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal
täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 1