Losartan Sandoz 12,5 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Losartan-Kalium

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Nama Antarabangsa):

Losartan potassium

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2006-06-29

Risalah maklumat

palde-losartan-s-12-5mg-ftbl-07-2010-n.rtf
1/9 
Juli 2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Losartan Sandoz® 12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Losartan Sandoz 12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan Sandoz 12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Losartan Sandoz 12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Sandoz 12,5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST LOSARTAN SANDOZ 12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet wird. Die Substanz Angiotensin II wird
in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese
enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem
Bl

Ciri produk

Zul.-Nr.: 60862./70./78.00
15.05.2013
1
VZA
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan Sandoz 12,5 mg Filmtabletten
Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten
Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan Sandoz 12,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,44 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
1,24
mg Lactose-Monohydrat.
_Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,76 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
2,16
mg Lactose-Monohydrat.
_Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,52 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
3,60
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Losartan Sandoz 12,5 mg Filmtabletten _
blau, oval, Prägung
„1”
_Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten _
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchrille, halbierbar,
Prägung „3”
_Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten _
weiß, oblong, mit 3 Bruchkerben auf beiden Seiten, viertelbar,
Prägung
„5”
Zul.-Nr.: 60862./70./78.00
15.05.2013
2
VZA
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie > 0,5
g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten > 60
Jahren), wenn die Behandlung mit einem
„
Angiotensin-Converting-
Enzyme“
(ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit, INSBESONDERE
HUSTEN, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird.
Patienten mit He