Losartan + Hidroclorotiazida Azevedos 50 mg + 12,5 mg Comprimidos 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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25-03-2022
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Bahan aktif:

Losartan + Hidroclorotiazida

Boleh didapati daripada:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

C09DA01

INN (Nama Antarabangsa):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dos:

50 mg + 12.5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 56 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

losartan and diuretics

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5523287 CNPEM: 50011995 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2005-07-15

Risalah maklumat

                                APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan+Hidroclorotiazida
Azevedos
3. Como tomar Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos e para que é
utilizado
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos é uma associação de um
antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga
aos recetores dos
vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta
um aumento da
pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a
esses recetores, causando
o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que resulta na diminuição da
pressão arterial. A
hidroclorotiazida atua obrigando os rins a eliminar mais água e sal.
Esta ação ajuda a
reduzir a pressão arterial.
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos é indicado no tratamento da
hipertensão
essencial (pressão arterial elevada).
2.
O que precisa d
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Manitol (E421): 89 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarela, com
ranhura em ambas as
faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos é indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de
forma adequada com
losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. (ver secção 4.3, 4.4,
4.5 e 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan de
potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está controlada
de forma adequada.
A dose de manutenção habitual é de um comprimido de
Losartan+Hidroclorotiazida
Azevedos (losartan 50 mg/ hidroclorotiazida 12,5 mg), uma vez por dia.
Para os doentes que não respondem de forma adequada ao
Losartan+Hidroclorotiazida
Azevedos (losartan 50 mg/ hidroclorotiazida 12,5 mg) a posologia pode
ser aumentada
para um comprimido de Losartan 100 mg/ hidroclorotiazida 25 mg, uma
vez por dia.
A dose máxima é de um comprimido de Losartan 100 mg/
hidroclorotiazida 25 mg,
uma vez por dia. Geralmente, o efeito anti-hipert
                                
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