Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LOSARTAN KALIUM
Genericon Pharma GmbH
C09CA01
LOSARTAN CALIUM
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Losartan
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-09-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LOSARTAN GENERICON 12,5 MG FILMTABLETTEN LOSARTAN GENERICON 50 MG FILMTABLETTEN LOSARTAN GENERICON 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Losartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Losartan Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Genericon beachten? 3. Wie ist Losartan Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOSARTAN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Losartan Genericon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bezeichnet wird. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit). Losartan Genericon wird angewendet: − zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6–18 J Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Losartan Genericon 12,5 mg Filmtabletten Losartan Genericon 50 mg Filmtabletten Losartan Genericon 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Losartan Genericon 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium. Jede Losartan Genericon 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium. Jede Losartan Genericon 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Losartan Genericon12,5 mg Filmtablette enthält 25,27 mg Lactose-Monohydrat. Jede Losartan Genericon50 mg Filmtablette enthält 25,50 mg Lactose-Monohydrat. Jede Losartan Genericon100 mg Filmtablette enthält 51 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Losartan Genericon 12,5 mg Filmtablette: Runde, blaue Filmtablette. Losartan Genericon 50 mg Filmtablette: Runde, weiße Filmtablette. Losartan Genericon 100 mg Filmtablette: Runde, weiße Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKG- dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE Studie, ethische Zugehörigkeit) Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2- Diabetes mellitus mit einer Proteinurie von ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejaktionsfraktion ≤ 40% aufweisen sowie unter etablierter Herzinsuffi Baca dokumen lengkap