Losartan Azevedos 100 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Losartan

Boleh didapati daripada:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

C09CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Losartan

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Losartan de potássio 100 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 30 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

losartan

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5532585 CNPEM: 50032488 CHNM: 10017700 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2005-07-28

Risalah maklumat

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Azevedos 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Azevedos 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Azevedos
3. Como tomar Losartan Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Azevedos e para que é utilizado
Losartan (Losartan Azevedos) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan previne a
ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan
retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes tipo 2.
Losartan Azevedos é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças
e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência
laboratorial de compr

Ciri produk

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Azevedos 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Azevedos 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Azevedos 50 mg contém 50 mg de losartan
de potássio.
Cada comprimido de Losartan Azevedos 100 mg contém 100 mg de losartan
de
potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Azevedos 50 mg contém 50 mg de Manitol
(E421).
Cada comprimido de Losartan Azevedos 100 mg contém 100 mg de Manitol
(E421).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos a esbranquiçados, revestidos por película, de
forma oval,
biconvexos com ranhura no meio.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se
encontrem estabilizados
APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o
losartan. Os doentes
devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40% e devem estar clinicamente
estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a
insuficiência cardíaca crónica.
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1
Es