Losartan Aristo 12,5 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
23-06-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
23-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
20-06-2018

Bahan aktif:

Losartan-Kalium

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

C09CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Losartan potassium

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 06903269 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2010-02-23

Risalah maklumat

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN ARISTO® 12,5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Aristo® beachten?
3.
Wie ist Losartan Aristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan, der Wirkstoff von Losartan Aristo®, gehört zu einer Klasse
von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz
Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich
mit bestimmten Bindungsstellen
_(Rezeptoren) _in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und
der Blutdruck steigt. Bei
Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des
überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der
Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung
überhöhte Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohe
                                
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Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan Aristo® 12,5 mg Filmtabletten
Losartan Aristo® 25 mg Filmtabletten
Losartan Aristo® 50 mg Filmtabletten
Losartan Aristo® 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan Aristo® 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium, entsprechend 11,4 mg Losartan.
Jede Losartan Aristo® 25 mg Filmtablette enthält 25 mg
Losartan-Kalium, entsprechend 22,9 mg Losartan.
Jede Losartan Aristo® 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium, entsprechend 45,8 mg Losartan.
Jede Losartan Aristo® 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium, entsprechend 91,6 mg Losartan.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan Aristo® 12,5 mg Filmtablette enthält 8,3 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Jede Losartan Aristo® 25 mg Filmtablette enthält 16,6 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Jede Losartan Aristo® 50 mg Filmtablette enthält 33,3 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Jede Losartan Aristo® 100 mg Filmtablette enthält 66,5 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan Aristo® 12,5 mg Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Losartan Aristo® 25 mg Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Kerbe
auf einer Seite.
Losartan Aristo® 50 mg Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Kerbe
auf einer Seite.
Losartan Aristo® 100 mg Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von
6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus
mit einer Pr
                                
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