Losar plus 50mg+12.5mg film tableta

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Лозартан, hidrohlortiazid

Boleh didapati daripada:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kod ATC:

C09DA01

INN (Nama Antarabangsa):

losartan, hidrohlortiazid

Dos:

50mg+12.5mg

Borang farmaseutikal:

film tableta

Unit dalam pakej:

blister, 3x10kom

Kelas:

R

Dikeluarkan oleh:

GALENIKA AD BEOGRAD

Ringkasan produk:

JKL: 1401914

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2014-10-22

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus
®
, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg),
blister, 3 x 10
kom
Strana 1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
LOSAR PLUS
®
50 MG +12,5 MG, FILM TABLETA
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
GALENIKA A.D.
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA A.D.
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus
®
, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg),
blister, 3 x 10
kom
Strana 2 od 10 LOSAR PLUS
®
50 MG + 12,5 MG, FILM TABLETA
LOSARTAN, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Losar plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Losar plus
3.
Kako se upotrebljava lek Losar plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Losar plus
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus
®
, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg),
blister, 3 x 10
kom
Strana 3 od 10
1. ŠTA JE LEK LOSAR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Losar plus je kombinacija dva leka: antagoniste angiotenzin II
receptora (losartan) i diuretika (hidrohlortiazid).
Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u telu, vezuje za
receptore u krvnim sudovima i dovodi do
njihovog sužavanja. Usled toga dolazi do povećanja krvnog pritiska.
Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II
za te receptore, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak snižava.
Hidrohlortiazid pojačava izbacivanje vod

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus
®
, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg),
blister, 3 x 10
kom
Strana 1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LOSAR PLUS
®
50 MG + 12,5 MG, FILM TABLETA
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
GALENIKA A.D.
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD
Podnosilac zahteva:
GALENIKA A.D.
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus
®
, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg),
blister, 3 x 10
kom
Strana 2 od 18
1. IME LEKA
Losar plus

, 50 mg + 12,5 mg, film tableta
INN:
losartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 50 mg losartan kalijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Losar plus se koristi
u terapiji
esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne
može
adekvatno kontrolisati samo losartan-kalijumom ili hidrohlortiazidom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Hipertenzija
Losartan u kombinaciji sa hidrohlortiazidom nije lek koji se
preporučuje za inicijalnu terapiju sem kod pacijenata
kod kojih krvni pritisak nije adekvatno regulisan losartan kalijumom
ili hidrohlortiazidom pojedinačno.
Preporučuje se podešavanje doze sa svakom komponentom leka (losartan
i hidrohlortiazid) pojedinačno.
Ukoliko je klinički prihvatljivo, kod pacijenata kod kojih ne postoji
zadovoljavajuća kontrola krvnog pritiska,
može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na terapiju
fiksnom kombinacijom losartana i hidrohlortiazida.
Doza održavanja za većinu pacijenata je jedna tableta jednom dnevno
(losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg).
Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor, doza se
može povećati na dve tablete, jednom dnevno
(losartan 100 mg/hidrohlorti