LORTANDA 2,5 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

LETROZOLUM

Boleh didapati daripada:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kod ATC:

L02BG04

INN (Nama Antarabangsa):

LETROZOLUM

Dos:

2,5mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kumpulan terapeutik:

ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI

Ringkasan produk:

10648/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10648/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 10648/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10648/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 10648/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10648/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10648/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10648/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10648/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10648/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10648/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORTANDA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Letrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lortanda şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lortanda
3.
Cum să utilizaţi Lortanda
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lortanda
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORTANDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LORTANDA ŞI CUM ACŢIONEAZĂ
Lortanda conţine substanţa activă numită letrozol. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente numit
inhibitori de aromatază. Este un tratament hormonal (sau
“endocrin”) folosit în tratarea cancerului de sân.
Dezvoltarea cancerului de sân este în mod frecvent stimulată de
estrogeni, care sunt hormoni sexuali
feminini. Lortanda scade cantitatea de estrogeni prin blocarea unei
enzime (“aromatază”) implicată în
producerea estrogenilor şi astfel poate bloca dezvoltarea cancerului
de sân care necesită estrogeni pentru a
se extinde. Ca o consecinţă, celulele tumorale îşi încetinesc sau
îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea în
alte părţi ale organismului.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LORTANDA
Lortanda este utilizat în tratamentu

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10648/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lortanda 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
Excipient (excipienţi) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 61,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 6 mm, netede pe ambele
feţe.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratament adjuvant al neoplasmului mamar, cu receptori hormonali
prezenți, în stadiu incipient,
la femei în perioada de postmenopauză.
•
Tratament adjuvant extins al neoplasmului mamar, hormono-dependent,
în stadiu incipient, la
femei în perioada de postmenopauză, la care s-a administrat anterior
timp de 5 ani terapie
adjuvantă standard cu tamoxifen.
•
Tratamentul de primă intenţie al neoplasmului mamar,
hormono-dependent, în stadiu avansat, la
femei în perioada de postmenopauză.
•
Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat, după recădere sau
după progresia bolii, la
femei în postmenopauză naturală sau iatrogenă, care au fost
tratate anterior cu antiestrogeni.
•
Tratamentul neo-adjuvant la femeile în perioada de postmenopauză cu
neoplasm mamar HER-2
negativ și cu receptori hormonali prezenţi, la care chimioterapia nu
este recomandată iar
intervenţia chirurgicală imediată nu este indicată.
Nu s-a demonstrat eficacitatea administrării medicamentului la
paciente cu neoplasm mamar fără
receptori hormonali.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi vârstnici
Doza de letrozol recomandată este 2,5 mg o dată pe zi. Nu este
necesară ajustarea dozelor în cazul
pacientelor vârstnice.
2
La pacientele cu boală în stadiu avansat sau metastazată,
tratamentul cu Lortanda trebuie co