Lormetazepam Teva 1 mg comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Lormétazépam 1 mg

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

N05CD06

INN (Nama Antarabangsa):

Lormetazepam

Dos:

1 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Lormétazépam 1 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Lormetazepam

Ringkasan produk:

CTI code: 217813-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823066 - Code CNK: 1488733 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2000-10-02

Risalah maklumat

Lormetazepam Teva-BSF-afsl-V115-submCCSi-jul18.doc
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LORMETAZEPAM TEVA 1 MG COMPRIMÉS
LORMETAZEPAM TEVA 2 MG COMPRIMÉS
lormétazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Lormetazepam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lormetazepam Teva
3.
Comment prendre Lormetazepam Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lormetazepam Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LORMETAZEPAM TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lormetazepam Teva est un médicament de la classe des
benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Tous les troubles du sommeil sauf ceux liés à une certaine forme de
dépression (dépression
endogène), et uniquement en cas de troubles graves.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LORMETAZEPAM TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS LORMETAZEPAM TEVA:

si vous souffrez d'une affection musculaire particulière, la
myasthénie grave.

si vous souffrez de troubles respiratoires sévères.

si vous souffrez d’un syndrome d'apnées du sommeil.

si vous êtes allergique aux benzodiazépines ou au lormétazépam ou
à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez d�

Ciri produk

Lormetazepam Teva-SKPF-afsl-V115-submCCSi-jul18.doc
Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lormetazepam Teva 1 mg comprimés
Lormetazepam Teva 2 mg comprimes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lormetazepam Teva 1 mg: chaque comprimé contient 1 mg de
lormétazépam.
Lormetazepam Teva 2 mg: chaque comprimé contient 2 mg de
lormétazépam.
Excipients (à effet notoire):
Chaque Lormetazepam Teva 1mg comprimé contient 74 mg lactose
monohydraté.
Chaque Lormetazepam Teva 2 mg comprimé contient 148 mg lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Lormetazepam Teva 1 mg: comprimé blanc, rond, biconvexe avec une
barre de cassure d'un côté.
Lormetazepam Teva 2 mg: comprimé blanc, rond et biconvexe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tous troubles du sommeil sauf ceux liés à une dépression endogène
non traitée. Lormetazepam Teva
est uniquement indiqué si la maladie est grave ou invalidante ou en
cas de dommage grave de
l'individu.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée de Lormetazepam Teva (lormétazépam)
comprimés est de 1 à 2 mg avant
le coucher. Étant donné le fait que les patients âgés ou
débilités, ainsi que les insuffisants hépatiques
ou rénaux, sont particulièrement sensibles aux benzodiazépines, une
dose de lormétazépam 1 mg suffit
généralement. Chez les patients présentant une insuffisance
respiratoire chronique légère à modérée
ou une insuffisance hépatique, une réduction de la dose doit être
envisagée. Une adaptation de la dose
peut être nécessaire pour éviter une somnolence éventuelle pendant
les premiers jours du traitement
ou pour diminuer une certaine adynamie qui pourrait apparaître à
fortes doses.
Le traitement doit être instauré à la dose la plus faible possible
et il doit durer le moins longtemps
possible. En général, la durée du traitement varie de quelques
jours à deux semaines, avec u