Lorista H 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

losartankalij hidroklorotiazid

Boleh didapati daripada:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

C09DA01

INN (Nama Antarabangsa):

losartankalij hidroklorotiazid

Dos:

50 mg + 12,5 mg

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija, što odgovara 45,76 mg losartana i 12,50 mg hidroklorotiazida

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Ringkasan produk:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-268976658-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Tarikh kebenaran:

2018-03-20

Risalah maklumat

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LORISTA H 50 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lorista H i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Loristu H
3.
Kako uzimati Loristu H
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Loristu H
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LORISTA H I ZA ŠTO SE KORISTI
Lorista H je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II
(losartan) i diuretika (hidroklorotiazid).
Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u tijelu i veže za receptore
u krvnim žilama, izazivajući
njihovo stezanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Losartan
sprječava vezivanje angiotenzina II
za te receptore, zbog čega se krvne žile opuštaju, što snižava
krvni tlak. Hidroklorotiazid djeluje na
bubrege tako da propuštaju više vode i soli. To takoĎer pomaže
smanjenju krvnog tlaka.
Lorista H namijenjena je liječenju esencijalne hipertenzije
(povišenog krvnog tlaka).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LORISTU H
NEMOJTE UZIMATI LORISTU H
-
ako ste alergični na losartan i/ili hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.),
-
ako ste alergični na druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide,
neke antibiotike poput
kotrimoksazola; ako niste sigurni obratite se svom liječniku),
-
ako ste trudni više od 3 mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati
Loristu H

Ciri produk

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lorista H 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija, što
odgovara 45,76 mg losartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 59,98 mg laktoze._ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su žute, ovalne, lagano obostrano izbočene, filmom obložene
tablete s urezom na jednoj strani,
dimenzija 6 mm x 12 mm (ovalni oblik), debljine 3,8 mm - 4,7 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lorista H indicirana je za liječenje esencijalne hipertenzije
bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran samo losartanom ili hidroklorotiazidom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hipertenzija
Losartan s hidroklorotiazidom (HCTZ) nije prikladan za inicijalno
liječenje, nego se koristi u
bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran
losartankalijem ili hidroklorotiazidom u
monoterapiji.
Preporučuje se titriranje doze pojedinačnih komponenti (losartana i
hidroklorotiazida).
Kada je to klinički primjereno, može se razmotriti izravna promjena
monoterapije u fiksnu
kombinaciju u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran.
Uobičajena doza održavanja Loriste H je jedna tableta Loriste H 50
mg/12,5 mg (losartan
50 mg/hidroklorotiazid 12,5 mg) jednom dnevno. U bolesnika u kojih se
ne postigne odgovarajući
odgovor na Loristu H 50 mg/12,5 mg, doza se može povisiti na jednu
tabletu Loriste H 100 mg/25 mg
(losartan 100 mg/hidroklorotiazid 25 mg) jednom dnevno. Maksimalna
doza je jedna tableta Loriste H
100 mg/25 mg jednom dnevno. Općenito se antihipertenzivni učinak
postiže unutar tri do četiri tjedna
H A L M E D
08 - 09 - 2023
O D O B R E N O
od započinjanja terapije. Lorista H 100 mg