Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LORAZEPAM
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N05BA06
LORAZEPAM
" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
N
LORAZEPAM
035914023 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035914011 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LORAZEPAM PENSA 1 mg compresse rivestite con film LORAZEPAM PENSA 2,5 mg compresse rivestite con film Lorazepam Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è LORAZEPAM PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM PENSA 3. Come prendere LORAZEPAM PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LORAZEPAM PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è LORAZEPAM PENSA e a cosa serve LORAZEPAM PENSA contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad un gruppo di medicinali detti benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio e ne limitano la normale attività. Questo medicinale è indicato: - per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati all’ansia (manifestazioni somatiche o psichiatriche); - per trattare i disturbi del sonno (insonnia); 2. Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM PENSA Non prenda LORAZEPAM PENSA se: - è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - soffre di un grave disturbo della funzionalità muscolare (miastenia grave); - ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria, grave malattia cronica polmonare ostruttiva); - ha gravi problemi al fegato Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LORAZEPAM PENSA 1 mg compresse rivestite con film LORAZEPAM PENSA 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene Principio attivo: lorazepam...................................... 1 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene Principio attivo: lorazepam...................................... 2,5 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche LORAZEPAM PENSA è indicato per il trattamento di ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Per avere risultati ottimali, la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio. Ansia Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ci Baca dokumen lengkap