LORAZEPAM HF 1 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

lorazepam

Boleh didapati daripada:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kod ATC:

N05BA06

INN (Nama Antarabangsa):

lorazepam

Dos:

1 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 1 mg lorazepama

Unit dalam pakej:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2016-10-04

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LORAZEPAM HF
1 mg, tableta
2,5 mg, tableta
INN: lorazepam
Pažljivo pro_Č_itajte ovo upustvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LORAZEPAM HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LORAZEPAM HF
3. Kako se upotrebljava lijek LORAZEPAM HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LORAZEPAM HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LORAZEPAM HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Naziv lijeka je LORAZEPAM HF. LORAZEPAM HF pripada grupi lijekova koji
se nazivaju benzodiazepini.
LORAZEPAM HF pomaže u liječenju anksioznosti. Propisuje se kao
kratkotrajna terapija anksioznosti (2-4
nedjelje) ili poteškoća sa spavanjem koje su nastali zbog
anksioznosti. Može se koristiti kao sedativ prije
hirurške intervencije ili operativnog zahvata na zubima.
LORAZEPAM HF ne treba primjenjivati duže od 4 nedjelje u liječenju
blage do umjerene anksioznosti kod
odraslih ili anksioznosti/nesanice kod djece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK LORAZEPAM HF
Lijek LORAZEPAM HF ne smijete koristiti ako:

Imate ozbiljne probleme sa disanjem ili grudima.

Ste alergični (preosjetljivi) na benzodizepine ili na druge sastojke
u lijeku (vidjeti dio 6 „Dodatne
informacije“).

Imate mijasteniju gravis (slabost ili umor u mišićima).

Imate ozbiljne probleme sa jetrom.

Imate teškoće u disanju tokom sna (problemi sa disanjem dok
spavate).

Dojite obzirom da lorazepam prolazi u mlijeko dojilja.

Planirate trudnoću ili ste trudni.

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA

LORAZEPAM HF
1 mg, tableta
INN: lorazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LORAZEPAM HF, tablete, 1 mg
1 tableta sadrži:
lorazepam 1 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
LORAZEPAM HF, tableta, 1 mg
Okrugle, ravne tablete svijetloplave boje, sa utisnutom podionom crtom
na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LORAZEPAM
HF
je
indikovan
za
kratkotrajnu
primjenu
neprihvatljivog
onemogućavanja
ili
uznemiravajućih stanja anksioznosti uključujući anksioznost
povezanu sa psihosomatskim, organskim ili
psihotičnim
bolestima
kao
i
za
kratkotrajnu
primjenu
kod
nesanice
povezane
sa
anksioznošću.
LORAZEPAM HF se takođe može koristiti u u premedikaciji opštih
hirurških i stomatoloških intervencija.
Kratkotrajna primjena (samo 2-4 nedjelje) kod odraslih
Simpatomatičko olakšanje anksioznosti koja je ozbiljna,
onesposobljavajuća ili kod pojedinaca izaziva
nepotrebne probleme koji se dešavaju sami ili zajedno sa nesanicom,
ili sa kratkotrajnom psihometričnom,
organskom ili psihotičnom bolešću.
Kao premedikacija (kod odraslih i djece starosti 5 godina i više)
Prije operativnog zahvata u stomatologiji i opšte hirurške
intervencije.
Nije za primjenu

Dugotrajno (duže od 4 nedjelje).

Kod blage/umjerene anksioznosti.

Kod nesanice ili anksioznosti kod djece.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene: oralno.
Lijek LORAZEPAM HF treba davati:

Pod pažljivim medicinskim nadzorom.

U najmanjoj efikasnoj dozi.

U najkraćem mogućem periodu (ne duže od 4 nedjelje).
Doze treba da budu individualno određene za pacijenta.
Produženje primjene ljeka LORAZEPAM HF ne smije se dogoditi bez
dodatne kliničke procjene.
Hronična primjena lijeka LORAZEPAM HF se ne preporučuje (malo se zna
o bezbjednosti i efikasnosti
lijeka poslije dugotrajne primjene, kao i mogućnosti razvoja
zavisnosti (vidjeti dio 4.4).
Kada liječenje počne pacijenta treba obavijestiti da:
2

�