LORANS

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Lorazepam

Boleh didapati daripada:

TEOFARMA S.R.L.

Kod ATC:

N05BA06

INN (Nama Antarabangsa):

Lorazepam

Unit dalam pakej:

"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE;

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Lorazepam

Ringkasan produk:

023001062 - 40 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 023001035 - 40 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 023001050 - 25 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 023001011 - 25 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 023001098 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023001047 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023001074 - 2MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 023001086 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023001023 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORANS 2MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Lorazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lorans e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorans
3.
Come prendere Lorans
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorans
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORANS E A COSA SERVE
Lorans contiene il principio attivo lorazepam ed appartiene ad un
gruppo di
medicinali, chiamati benzodiazepine, che possono aiutare ad alleviare
l’ansia.
Lorazepam è indicato come terapia per l’ansia, per i disturbi ad
essa associati e
per i disturbi del sonno.
Le benzodiazepine sono utilizzate solo quando il disturbo è grave e
causa
disagio nella normale vita quotidiana.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORANS
NON PRENDA LORANS
•
se è allergico al lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di una malattia chiamata miastenia gravis che causa
debolezza
muscolare e stanchezza
•
se soffre di gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica)
•
se soffre di gravi problemi respiratori (grave insufficienza
respiratoria)
•
se soffre di problemi respiratori quando dorme (apnea durante il
sonno)
•
se soffre di
una malattia dell’occhio caratterizzata da dolore ed
innalzamento della pressione all’interno dell’occhio, chiamato
glaucoma ad
angolo strett

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORANS 1 mg compresse
LORANS 2,5 mg compresse
LORANS 2 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LORANS 1 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: lorazepam 1 mg
LORANS 2,5 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: lorazepam 2,5 mg
LORANS 2 mg/ml gocce orali, soluzione
10 ml contengono nel tappo serbatoio:
Principio attivo: lorazepam 20 mg
20 gocce (0,5 ml) contengono: 1 mg di lorazepam
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse di Lorans 1 mg sono arancioni, di forma ovale,
incise su un lato e con la scritta “1” sull’altro lato.
Le compresse di Lorans 2,5 mg sono bianche, di forma ovale,
incise su un lato e con la scritta “2.5” sull’altro lato.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per le caratteristiche del LORANS, che alla buona tollerabilità
associa
una notevole attività, i risultati migliori saranno conseguiti
adattando
il dosaggio al singolo paziente ed alle caratteristiche del quadro
clinico in atto.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve
tempo possibile.
In tutti i pazienti, il trattamento dovrebbe essere interrotto
gradualmente per ridurre i possi