LOPINAVIR/RITONAVIR TERAPIA 200mg/50 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

LOPINAVIRUM+RITONAVIRUM

Boleh didapati daripada:

RANBAXY IRELAND LIMITED - IRLANDA

Kod ATC:

J05AR10

INN (Nama Antarabangsa):

LOPINAVIRUM+RITONAVIRUM

Dos:

200mg/50mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

PR

Dikeluarkan oleh:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA ANTIVIRALE PENTRU TRATAMENTUL INFECTIEI CU HIV, COMBINATII

Ringkasan produk:

13604/2020/04 Ambalaj cu 3 cutii cu blist. OPA-Al-PE-desicant/Al-PE x 40 compr. film.; 13604/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant/Al-PE x 120 compr.; 13604/2020/02 Cutie cu 3 flac. PEID x 120 compr.; 13604/2020/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 120 compr.; 6293/2014/04 Ambalaj cu 3 cutii cu blist. OPA-Al-PE-desicant/Al-PE x 40 compr. film.; 6293/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant/Al-PE x 120 compr.; 6293/2014/02 Cutie cu 3 flac. PEID x 120 compr.; 6293/2014/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 120 compr.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13604/2020/01-02-03-04 _Anexa 1_
_ _ PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPINAVIR/RITONAVIR TERAPIA 200 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE
Lopinavir/Ritonavir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ SAU
PENTRU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lopinavir/Ritonavir Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră să luaţi
Lopinavir/Ritonavir Terapia
3.
Cum să luaţi Lopinavir/Ritonavir Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lopinavir/Ritonavir Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPINAVIR/RITONAVIR TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Medicul dumneavoastră v-a prescris Lopinavir/Ritonavir Terapia pentru
a vă ajuta în controlul
infecţiei cu virusul imunodeficienţe umane (HIV).
Lopinavir/Ritonavir Terapia realizează acest
lucru prin încetinirea răspândirii infecţiei în organismul
dumneavoastră.
-
Lopinavir/Ritonavir Terapia nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA.
-
Lopinavir/Ritonavir Terapia este utilizat la copii cu vârsta de cel
puţin 2 ani, la adolescenţi şi la
adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA.
Lopinavir/Ritonavir Terapia conţine
substanţele active lopinavir şi ritonavir.
-
Lopinavir/Ritonavir Terapia conţine subst

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13604/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lopinavir/Ritonavir Terapia 200 mg/50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 200 mg asociat în
aceeaşi formulă farmaceutică cu
ritonavir 50 mg ca potenţator farmacocinetic.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (373,00 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_ _
Comprimate filmate de culoare galben deschis, în formă de capsulă,
marcate cu „LR2“ pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă.
Comprimatele au lungimea de 20,4 mm ± 0,3 mm şi lăţimea de 10,6 mm
± 0,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lopinavir/Ritonavir Terapia este indicat în asociere cu alte
medicamente antiretrovirale pentru
tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste
2 ani infectaţi cu virusul
imunodeficienţei umane (HIV-1).
Alegerea Lopinavir/Ritonavir Terapia pentru tratamentul pacienţilor
infectaţi cu HIV-1 şi trataţi
anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază
testarea rezistenţei virale pentru fiecare
pacient în parte şi antecedentele privind tratamentele efectuate de
către pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lopinavir/Ritonavir Terapia trebuie prescris de către medici cu
experienţă în tratamentul infecţiei cu
HIV.
Comprimatele de Lopinavir/Ritonavir Terapia trebuie înghiţite
întregi şi nu trebuie mestecate, sparte
sau sfârâmate.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi:_
doza standard recomandată de lopinavir/ritonavir comprimate este de
400/100 mg (două comprimate de 200/50 mg) de două ori pe zi,
administrate cu sau fără alimente. La
pacienţii adulţi, în cazul în care administrarea o dată pe zi a
dozei se consideră necesară pentru
tratamentul pacientului, comprimatele de lopinavir/ ritonavir pot fi