Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Loperamide
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
A07DA03
Loperamide
"2 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG CAPSULE RIGIDE" 15
M
Loperamide
045592072 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592033 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592045 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592058 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592060 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592096 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592019 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592021 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592084 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LOPERAMIDE AUROBINDO 2 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Loperamide Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Loperamide Aurobindo 3. Come prendere Loperamide Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Loperamide Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LOPERAMIDE AUROBINDO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene loperamide che aiuta a bloccare la diarrea rendendo le feci più solide e meno frequenti. Questo medicinale viene usato per il trattamento degli attacchi improvvisi di breve durata (acuti) negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età. QUESTO MEDICINALE DÀ SOLLIEVO SOLO AI SINTOMI DELLA DIARREA ED È IMPORTANTE BERE QUANTITÀ SUFFICIENTI DI LIQUIDI PER SOSTITUIRE L’ACQUA PERDUTA CON LE FECI MOLLI. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPERAMIDE AUROBINDO NON PRENDA LOPERAMIDE AUROBINDO: - se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di colite (infiammazione del colon) o di qualsiasi altra malattia infiammatoria dell’intestino, come la colite ulcerosa. - se soffre di diarrea grave dopo aver preso gli antibiotici. - se soffre di stomaco o pancia gonfi, e/o di costipazione. - se soffre di dissenteria acuta i cui sintomi possono includere sang Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Loperamide Aurobindo 2 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 2 mg di loperamide cloridrato. Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 144,6 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Capsule di gelatina rigida, con cappuccio bianco opaco/corpo bianco opaco, dimensione “4”, con stampato “2” sul cappuccio e “L” sul corpo con inchiostro nero, contenenti una polvere da bianca a biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e nei bambini di età pari e superiore ai 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età_: Due capsule da prendere inzialmente, seguite da una capsula dopo ogni scarica diarroica, fino a un massimo di sei capsule nelle 24 ore. _Bambini al di sotto dei 12 anni di età_: Non raccomandato. _Uso negli anziani_ Non è necessaria alcuna modifica della dose. _Danno renale_ Per i pazienti con danno renale non è necessaria alcuna modifica della dose. _Compromissione epatica_ Benché non siano disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con compromissione epatica Loperamide Aurobindo deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). _Modo di somministrazione_ Uso orale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AI Baca dokumen lengkap