Loperamid STADA 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Loperamidhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kod ATC:

A07DA03

INN (Nama Antarabangsa):

loperamide hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1991-08-29

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOPERAMID STADA
® 2 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Loperamid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Loperamid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPERAMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid STADA
®
ist ein Arzneimittel gegen Durchfall.
LOPERAMID STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur symptomatischen Behandlung von Durchfällen, sofern keine
ursächliche
Therapie zur Verfügung steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID STADA
®
BEACHTEN?
LOPERAMID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Loperamidhydrochlorid, Methyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie unter Zuständen leiden, bei denen eine Verlangsamung der
Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z.B. AUFGETRIEBENER LEIB, VERSTOPFUNG
UND
2
DARMVERSCHLUSS
•
wenn Sie an DURCHFÄLLEN, DIE MIT FIEBER UND/ODER BLUTIGEM STUHL
einhergehen

Ciri produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid STADA
®
2 mg Hartkapseln
Loperamid STADA
®
2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Loperamid STADA_
_®_
_ 2 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 127
mg
Lactose.
_Loperamid STADA_
_®_
_ 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung _
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 25 Tropfen) enthält
2 mg
Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Tropfen zum
Einnehmen,
Lösung (entsprechend 25 Tropfen) enthält 0,50 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
und 1,973 mg Natrium.
Loperamid STADA
®
Tropfen enthalten 12,975 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Loperamid STADA_
_®_
_ 2 mg Hartkapseln _
Hartkapsel
Kapseloberteil: dunkelgrün opak. Kapselunterteil: grau opak. Inhalt:
weißes
Pulver.
_Loperamid STADA_
_®_
_ 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie zur Verfügung steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_LOPERAMID STADA_
_®_
_ 2 MG HARTKAPSELN _
Erwachsene
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 2 Hartkapseln
(entsprechend
4 mg Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem ungeformten Stuhl
jeweils 1 Hartkapsel (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8 Hartkapseln (entsprechend 16 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: täglich 2 Hartkapseln (entsprechend 4
mg
Loperamidhydrochlorid).
Kinder über 8 Jahre
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem
ungeformten
Stuhl 1 Hartkapsel (entsprechend 2 mg Loperam