Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
SVUS PHARMA A.S. - REPUBLICA CEHA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
CAPS.
OTC
DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
14546/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 14546/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 caps.; 14546/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps.; 14546/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 14546/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 caps.; 14140/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 14140/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 caps.; 14140/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps.; 14140/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 14140/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 caps.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 14546/2022/01-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LOPERAMID DR.MAX 2 MG CAPSULE clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. _ _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Loperamid Dr.Max şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Loperamid Dr.Max 3. Cum să luați Loperamid Dr.Max 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Loperamid Dr.Max 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LOPERAMID DR.MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clorhidratul de loperamidă este substanța activă a acestui medicament. Loperamid Dr.Max aparține unei clase de medicamente numite „antidiareice”, care sunt utilizate pentru tratamentul diareei. Loperamid Dr.Max ajută la ameliorarea diareei prin formarea unor scaune mai solide şi prin scăderea frecvenței lor. Loperamid Dr.Max poate fi utilizat pentru a trata un episod brusc, de scurtă durată (acut) al diareei. În plus, sub supravegherea medicului dumneavoastră, poate fi utilizat pentru a trata diareea de lungă durată (cronică) sau diareea post-chirurgicală la pacienții cu ileostomie. Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Loperamid Dr. Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14546/2022/01-05 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Loperamid Dr.Max 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 130 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari de mărimea „3”, cu capac de culoare verde și corp de culoare gri. Capsula conține pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareii acute și cronice. La pacienții cu ileostomie poate fi utilizat pentru a încetini tranzitul intestinal, pentru a reduce volumul scaunelor și pentru a mări consistența acestora. Loperamid Dr.Max este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți, adolescenți (cu vârsta peste 12 ani) și copii cu vârsta peste 6 ani _ Diareea acută: doza inițială este de 2 capsule (4 mg) pentru adulți și adolescenți, de 1 capsulă pentru copii, urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic. Diareea cronică: doza inițială este de 2 capsule (4 mg) pentru adulți și adolescenți și de 1 capsulă pentru copii. Această doză inițială trebuie ajustată până la obținerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la care se ajunge de obicei cu o doză de întreținere de 1-6 capsule (2 mg - 12 mg) pe zi. Pacienți cu ileostomie: doza inițială este de 2 capsule (4 mg) pentru adulți și adolescenți și de 1 capsulă pentru copii. Această doză inițială trebuie ajustată până la obținerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la care se ajunge de obicei cu o doză de întreținere de 1-6 capsule (2 mg - 12 mg) zilnic. Doza zilnică maximă pentru diareea acută și cronică și pentru pacienții cu ileostomie este de 8 capsule Baca dokumen lengkap