LOPERAMID DR. MAX 2 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
17-08-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-08-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
17-08-2022

Bahan aktif:

LOPERAMIDUM

Boleh didapati daripada:

SVUS PHARMA A.S. - REPUBLICA CEHA

Kod ATC:

A07DA03

INN (Nama Antarabangsa):

LOPERAMIDUM

Dos:

2mg

Borang farmaseutikal:

CAPS.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Kumpulan terapeutik:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Ringkasan produk:

14546/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 14546/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 caps.; 14546/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps.; 14546/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 14546/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 caps.; 14140/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 14140/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 caps.; 14140/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps.; 14140/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 14140/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 caps.

Risalah maklumat

                                1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 14546/2022/01-05 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LOPERAMID DR.MAX 2 MG CAPSULE
clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loperamid Dr.Max şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Loperamid Dr.Max
3.
Cum să luați Loperamid Dr.Max
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid Dr.Max
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID DR.MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de loperamidă este substanța activă a acestui
medicament. Loperamid Dr.Max aparține
unei clase de medicamente numite „antidiareice”, care sunt
utilizate pentru tratamentul diareei.
Loperamid Dr.Max ajută la ameliorarea diareei prin formarea unor
scaune mai solide şi prin scăderea
frecvenței lor.
Loperamid Dr.Max poate fi utilizat pentru a trata un episod brusc, de
scurtă durată (acut) al diareei.
În plus, sub supravegherea medicului dumneavoastră, poate fi
utilizat pentru a trata diareea de lungă
durată (cronică) sau diareea post-chirurgicală la pacienții cu
ileostomie.
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Loperamid Dr.
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14546/2022/01-05 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loperamid Dr.Max 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 130 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari de mărimea „3”, cu capac de culoare
verde și corp de culoare gri. Capsula
conține pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareii acute și cronice.
La pacienții cu ileostomie poate fi utilizat pentru a încetini
tranzitul intestinal, pentru a reduce volumul
scaunelor și pentru a mări consistența acestora.
Loperamid Dr.Max este indicat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți, adolescenți (cu vârsta peste 12 ani) și copii cu vârsta
peste 6 ani _
Diareea acută: doza inițială este de 2 capsule (4 mg) pentru
adulți și adolescenți, de 1 capsulă pentru
copii, urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic.
Diareea cronică: doza inițială este de 2 capsule (4 mg) pentru
adulți și adolescenți și de 1 capsulă pentru
copii. Această doză inițială trebuie ajustată până la
obținerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la care
se ajunge de obicei cu o doză de întreținere de 1-6 capsule (2 mg -
12 mg) pe zi.
Pacienți cu ileostomie: doza inițială este de 2 capsule (4 mg)
pentru adulți și adolescenți și de 1 capsulă
pentru copii. Această doză inițială trebuie ajustată până la
obținerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la
care se ajunge de obicei cu o doză de întreținere de 1-6 capsule (2
mg - 12 mg) zilnic.
Doza zilnică maximă pentru diareea acută și cronică și pentru
pacienții cu ileostomie este de 8 capsule

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini