Lopedium akut 2 mg tvrde kapsule

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

loperamidklorid

Boleh didapati daripada:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

A07DA03

INN (Nama Antarabangsa):

loperamidklorid

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

kapsula, tvrda

Komposisi:

Urbroj: jedna kapsula, tvrda sadrži 2 mg loperamidklorida

Jenis preskripsi:

bez recepta

Dikeluarkan oleh:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaSandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-944559161-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-08

Tarikh kebenaran:

2017-11-02

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOPEDIUM AKUT 2 MG TVRDE KAPSULE
_loperamidklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Lopedium akut i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lopedium akut
3. Kako uzimati Lopedium akut
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lopedium akut
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LOPEDIUM AKUT I ZA ŠTO SE KORISTI
Lopedium akut je namijenjen za simptomatsko liječenje akutnog
proljeva u odraslih i djece starije od
12 godina ako ne postoji specifična terapija za uzročnika proljeva.
Lopedium akut sadrži djelatnu tvar loperamid koja pomaže u
ublažavanju proljeva. Naime,
loperamid usporava prekomjernu aktivnost crijeva i tako pomaže da se
iz crijeva apsorbira više
vode i soli.
Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. Liječenje u
trajanju duljem od 2 dana može se
provoditi samo ako to propiše liječnik i uz medicinski nadzor.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOPEDIUM AKUT
NEMOJTE UZIMATI LOPEDIUM AKUT:
–
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
–
ako ste dijete mlađe od 12 godina
–
ako patite od stanja kod kojih se ne smije usporavati rad crijeva
(npr. zastoj rada crijeva,
zatvor ili nadutost trbuha)
–
ako imate akutnu dizenteriju, čiji simptomi mogu uključivati krv u
stolici i povišenu tj

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lopedium
akut 2 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tvrda kapsula sadrži 127 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tijelo kapsule je zelene, a kapa sive boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Loperamid je namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje
akutnog proljeva u odraslih i djece
starije od 12 godina ako ne postoji kauzalna terapija. Liječenje
dulje od 2 dana provodi se samo ako
to propiše liječnik i uz medicinski nadzor.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Liječenje akutnog proljeva započinje dozom od 4 mg loperamidklorida
(2 kapsule), a zatim se
nastavlja dozom od 2 mg loperamidklorida (1 kapsula) nakon svake
tekuće stolice.
Dnevna doza od 16 mg loperamidklorida (8 kapsula) ne smije se
prekoračiti.
_Djeca starija od 12 godina _
Liječenje akutnog proljeva započinje dozom od 2 mg loperamidklorida
(1 kapsula), a zatim se
nastavlja istom dozom loperamidklorida (1 kapsula) nakon svake tekuće
stolice. Kod djece najveća
dnevna doza mora se odrediti s obzirom na tjelesnu težinu (3
kapsule/20kg), ali se ne smije
prekoračiti maksimalna dnevna doza od 8 kapsula na dan.
_POSEBNE POPULACIJE _
_ _
_Pedijatrijska skupina bolesnika _
Lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
_ _
_Starije osobe _
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih osoba.
H A L M E D
19 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega _
Nije potrebno prilagođavanje doze u osoba s oštećenom funkcijom
bubrega.
_Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre _
Iako nisu dostupni farmakokinetički podaci za bolesnike s oštećenom
funkcijom jetre,
potreban je oprez pri primjeni loperamida zbog smanjenog metabolizma
prvog prolaza kroz jetru
(vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Kapsule treba progutati cijele, be