LOPAMOL õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

atorvastatiin

Boleh didapati daripada:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

atorvastatin

Dos:

20mg 14TK; 20mg 200TK; 20mg 100TK; 20mg 50TK; 20mg 30TK; 20mg 20TK; 20mg 4TK; 20mg 7TK; 20mg 56TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
LOPAMOL, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
LOPAMOL, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
LOPAMOL, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on LOPAMOL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne LOPAMOL’i võtmist
3.
Kuidas LOPAMOL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas LOPAMOL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on LOPAMOL ja milleks seda kasutatakse
LOPAMOL kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid
ja mis reguleerivad vere
lipiididesisaldust (rasvasisaldus).
LOPAMOL’i kasutatakse lipiidide, mida tuntakse kolesterooli- ja
triglütseriidide nime all, sisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei
ole selles osas tulemusi andnud.
Kui teil on suurenenud risk südamehaiguse tekkeks, võib LOPAMOL´i
kasutada ka sellise riski
vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus
on normi piires. Ravi ajal tuleb
järgida standardset vere kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti.
2.
Mida on vaja teada enne LOPAMOL’i võtmist
Ärge võtke LOPAMOL’i:
-
kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiididesisaldust
vähendavate ravimite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on või on kunagi olnud mõni maksa mõjutav haigus;
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides
seletama

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LOPAMOL, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
LOPAMOL, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
LOPAMOL, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
INN. Atorvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: Valged, ümmargused, kaksikkumerad, 7 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
20 mg: Valged, ümmargused, kaksikkumerad, 9 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
40 mg: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad, 8,2 x 17 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Esimese kardiovaskulaarse tüsistuse ennetamine suure riskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1)
koos teiste riskifaktorite korrigeerimisega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist LOPAMOL’iga tuleb patsient viia standardsele
kolesteroolisisaldust alandavale
dieedile, mis peab jätkuma kogu LOPAMOL-raviperioodi vältel.
Annus peab olema individuaalne vastavalt LDL-C algtasemele, ravi
eesmärgile ja patsiendi
ravivastusele