LONGIVO 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 TABLET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

tadalafil

Boleh didapati daripada:

ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

G04BE08

INN (Nama Antarabangsa):

tadalafil

Tarikh kebenaran:

2023-04-04

Risalah maklumat

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
LONGIVO
20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Tadalafil
Her tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Silikon dioksit (Syloid
AL-1), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
krospovidon, düşük substitüe hidroksipropil selüloz, silislenmiş
mikrokristalin selüloz, sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sodyum stearil
fumarat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LONGIVO_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LONGIVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LONGIVO_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LONGIVO’NUN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LONGIVO
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LONGIVO
20 mg, turuncu-kahverengi tabletler halindedir. Oval, bikonveks
şeklindedirler ve
bir yüzünde “T20” işareti bulunur ve diğer yüzü
çentiklidir. 2, 4 veya 8 tabletlik blister
ambalajdadır.
LONGIVO, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. LONGIVO’nun cinsel aktivite için uygun
penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
LONGIVO,
tadalafil
etkin
maddesini
içeren,
fosfodiesteraz
tip
5
inhibitörleri
olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben
LONGIVO, penis içerisindeki kan
damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine
akışını sağlar. Bunun
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasınd

Ciri produk

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LONGIVO
20 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
165,2 mg
(sığır kaynaklı)
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Turuncu-kahverengi, bir yüzü “T20” işaretli ve diğer yüzü
çentikli, oval, bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LONGIVO’nun etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
LONGIVO
kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yeti_
ş
_kin erkeklerde kullanımı_
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg)’dır.10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
20 mg’lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde
kullanım içindir ve sürekli olarak
günlük kullanımı önerilmez.
20 mg tadalafil içeren ürünler için (çentikli tabletler hariç)
ürünün bölünerek kullanılması
uygun değildir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyak1UYnUyZmxXQ3NRRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek
yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara LONGIVO
reçete
edilirse,
hastaya
ilacı
reç