LONCARTI 40 mg/ml - 0.005 mg/ml sol. inj. cart.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Bitartrate d'Epinéphrine 9 µg/ml - Eq. Epinéphrine 5 µg/ml; Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Inibsa Dental S.L.U.

Kod ATC:

N01BB58

INN (Nama Antarabangsa):

Articaine Hydrochloride; Epinephrine Bitartrate

Dos:

40 mg/ml - 0,005 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml; Bitartrate d'Epinéphrine 9 µg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie dentaire

Kawasan terapeutik:

Articaine, Combinations

Ringkasan produk:

CTI code: 365592-02 - Taille de l'emballage: 100 x 1.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365592-01 - Taille de l'emballage: 50 x 1.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2010-03-30

Risalah maklumat

NOTICE
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LONCARTI 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMES/ML,
SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate d’articaïne/ adrénaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre dentiste, votre
médecin ou votre pharmacien..
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que LONCARTI 40 mg/mL + 5 microgrammes/mL et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LONCARTI 40 mg/mL + 5
microgrammes/mL
3.
Comment utiliser LONCARTI 40 mg/mL + 5 microgrammes/mL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver LONCARTI 40 mg/mL + 5 microgrammes/mL
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LONCARTI 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMES/ML ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
LONCARTI 40 mg/mL + 5 microgrammes/mL est utilisé pour insensibiliser
(anesthésier) la cavité buccale
pendant une intervention dentaire.
Ce médicament contient deux substances actives :
•
l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
•
l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux
sanguins au niveau de l'injection, prolongeant
ainsi
l'effet
de
l'articaïne.
L'adrénaline
permet
également
de
réduire
les
saignements
durant
l'intervention chirurgicale.
C'est votre dentiste qui vous administrera LONCARTI 40 mg/mL + 5
microgrammes/mL.
LONCARTI 40 mg/mL + 5 microgrammes/mL est indiqué chez les enfants de
plus de 4 ans (pesant env.
20 kg), les adolescents et les adultes.
En fonction du type d’intervention effectuée, le dentiste choisira
entre les deux médicaments suivants :
•
LONCARTI 40 mg/mL + 5 microgrammes

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LONCARTI
40 mg/mL+ 5 microgrammes/mL,
solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution injectable contient 40 mg de chlorhydrate
d'articaïne et 5 microgrammes d'adrénaline (sous
forme de tartrate d'adrénaline).
Chaque cartouche de 1,8 mL de solution injectable contient 72 mg de
chlorhydrate d’articaïne et 9
microgrammes d’adrénaline.
Excipient à effet notoire: métabisulfite de sodium (E223), chloure
de sodium, .acide citrique
monohydraté
LONCARTI 40 mg/mL+ 5 microgrammes/mL, 0,83 mg de sodium pour 1 ml de
solution, soit 1,5 mg/1,8 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est un liquide incolore, non opalescent, limpide dont le
pH est compris entre 3.0 et 5.0.
L’osmolalité de la solution est d’environ 290 mOsm/kg.
La solution est exempte de particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale (anesthésie par infiltration ou locorégionale) en
ondotostomatologie.
LONCARTI 40 mg/mL+ 5 microgrammes/mL est indiqué chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant de
plus de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d’utiliser la dose le plus
faible permettant d’obtenir une
anesthésie efficace.
La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque patient.
Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte
correspond à 1 cartouche, mais
le contenu de moins d’une cartouche peut suffire à pratiquer une
anesthésie efficace. Le dentiste peut
décider d’utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus
longues sans toutefois dépasser la
dose maximale recommandée.
Pour les interventions dentaires de routine, il est préférable
d’utiliser LONCARTI 40 mg/mL + 5
microgrammes/mL.
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