LOKREN 20 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

betaxolol

Boleh didapati daripada:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C07AB05

INN (Nama Antarabangsa):

betaxolol

Unit dalam pakej:

28x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02169 / 01 - V - TK - igen

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

1993-01-01

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOKREN 20 MG FILMTABLETTA
betaxolol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lokren 20 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lokren 20 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lokren 20 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lokren 20 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOKREN 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lokren vérnyomáscsökkentő gyógyszer (a béta-blokkolók
hatástani csoportjába tartozik).
Magas vérnyomás kezelésére, illetve az ismert, adott terhelésre
jelentkező (stabil) mellkasi fájdalom
(angina pectoris) megelőzésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A LOKREN 20 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LOKREN 20 MG FILMTABLETTÁT:

ha allergiás a betaxololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

asztmás vagy egyes krónikus légúti betegségek súlyos formáiban
szenved;

kezeletlen szívelégtelenség esetén;

szív eredetű sokk esetén;

bizonyos ingerképzési és/vagy ingervezetési zavarokba

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LOKREN 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg betaxolol-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Rózsaszínű, korong alakú, enyhén domború felületű, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán
mélynyomású „KE 20” jelzéssel ellátott filmtabletta. A
filmtabletta átmérője 9 mm, magassága
4,0-4,1 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hypertonia.
-
Stabil, terhelésre fellépő angina pectoris preventív kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás
_Hypertonia_
Az ajánlott dózis naponta 1 tabletta (napi 1×20 mg).
_Stabil, terhelésre fellépő angina pectoris_
Az ajánlott dózis naponta 1 tabletta (napi 1×20 mg).
Egyes betegeknek naponta 10 mg a megfelelő kezdő dózis. Szükség
esetén a napi dózis legfeljebb
40 mg-ra növelhető.
_Vesekárosodás_
Vesebetegeknél, ha a kreatinin-clearance 20 ml/perc felett van,
általában nem szükséges az ajánlott
dózis megváltoztatása. A kezelés kezdetén azonban, amíg a
dinamikus egyensúlyi állapot (steady
state) kialakul (általában 4 nap), rendszeres orvosi ellenőrzés
szükséges.
Tartós haemo- vagy peritonealis dialysis kezelés alatt álló
betegeknek az ajánlott kezdő dózis napi
10 mg, függetlenül a dialysis ütemétől.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a szérum
kreatininkoncentrációjának vagy a
kreatinin-clearance-nek megfelelően módosítani kell a dózist.
_Májkárosodás_
Májkárosodásban általában nem szükséges az ajánlott dózis
megváltoztatása, de a kezelés elején
fokozott ellenőrzés ajánlott.
_Idősek_
Időseknél, ill. ha az előzményben bronchospasmus szerepel, az
ajánlott kezdő dózis napi 10 mg.
OGYÉI/35790/2022
2
_Gyermekek és serdülők_
A betaxolol biztonságosságát és