Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL
Pfizer Corporation Austria GmbH
G03AA07
ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL
28 Fimtabletten, Laufzeit: 24 Monate,3 x 28 Fimtabletten, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Levonorgestrel und Estr
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-09-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOETTE ® – FILMTABLETTEN 100 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM Wirkstoffe: Levonorgestrel, Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LOETTE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LOETTE beachten? 3. Wie ist LOETTE einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LOETTE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Loette ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum („die Pille”). Es verhindert, dass Sie schwanger werden. Loette kann Frauen auch zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren Akne verordnet werden, jedoch nur wenn auch gleichzeitig Verhütung mit einem kombinierten oralen Kontrazeptivum („der Pille“) gewünscht wird. Dieses Kontrazeptivum enthält zwei Arten von weiblichen Geschlechtshormonen, Ethinylestradiol (ein Östrogen) und Levonorgestrel (ein Gestagen). Diese Hormone verhindern durch drei Mechanismen, dass Sie schwanger werden: Sie verhindern, dass Ihre Eierstöcke eine Eizelle freisetzen; sie führen dazu, dass die Flüssigkeit (Schleim) in Ihrem Gebärmutterhals dicker wird, so dass es für die Samenzellen schwieriger wird, in die Gebärmutter einzudringen; und sie verhindern den Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, sodass sich keine Eizelle einnisten kann. Loette Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loette ® – Filmtabletten 100 Mikrogramm/20Mikrogramm 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede rosafarbene Filmtablette enthält 100 Mikrogramm Levonorgestrel und 20 Mikrogramm Ethinylestradiol. Die weißen Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede rosafarbene Filmtablette enthält 39,8 mg Lactose-Monohydrat Jede weiße Filmtablette enthält 39,9 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „W” auf der einen und „912” auf der anderen Seite. Die wirkstofffreien Tabletten sind runde, weiße, bikonvexe Filmtabletten. Loette ist eine mit einem wässrigen Film überzogene nicht-retardierte Filmtablette und wird als 28-Tages- Schema (einschließlich wirkstofffreier Tabletten) vertrieben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale hormonale Kontrazeption. Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris bei prämenopausalen Frauen, die gleichzeitige Kontrazeption wünschen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG VON LOETTE Zum Einnehmen, unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit. Die Tabletten 1-21 enthalten Wirkstoff (wirkstoffhaltige Tabletten). Die Tabletten 22-28 enthalten keinen Wirkstoff (wirkstofffreie Tabletten). Die Tabletten müssen in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeden Tag etwa um die gleiche Tageszeit eingenommen werden. Dabei ist über 21 aufeinander folgende Tage eine wirkstoffhaltige Tablette einzunehmen, wonach über 7 Tage eine wirkstofffreie Tablette eingenommen wird. Mit der 2 Einnahme aus der nächsten Packung wird jeweils am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette begonnen. In der Regel tritt 2-3 Tage nach der letzten wirkstoffhaltigen Tablette eine Abbruchblutung ein. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einna Baca dokumen lengkap