LOCOID LIPOCREAM 1mg/g

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

HYDROCORTISONUM BUTYRATUM

Boleh didapati daripada:

TEMMLER ITALIA S.R.L. - ITALIA

Kod ATC:

D07AB02

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCORTISONUM BUTYRATUM

Dos:

1mg/g

Borang farmaseutikal:

CREMA

Jenis preskripsi:

PRF

Dikeluarkan oleh:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

Kumpulan terapeutik:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MODERATA (GRUP II)

Ringkasan produk:

8684/2016/01 Cutie cu 1 flac. din Al x 30 g crema

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8684/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOCOID LIPOCREAM 1 MG/G CREMĂ
Butirat de hidrocortizonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Locoid Lipocream şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Locoid Lipocream
3.
Cum să utilizaţi Locoid Lipocream
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Locoid Lipocream
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LOCOID LIPOCREAM
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Locoid Lipocream conţine un corticosteroid (hidrocortizon-17-butirat)
care ameliorează rapid
simptome cum sunt pruritul, roşeaţa şi descuamarea pielii, care
apar în unele afecţiuni ale pielii. În
general, corticosteroizii nu vindecă boala de fond.
Locoid Lipocream poate fi utilizat în tratamentul afecţiunilor
superficiale ale pielii, în care
mâncărimea, roşeaţa şi descuamarea sunt frecvente.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOCOID LIPOCREAM
NU UTILIZAŢI LOCOID LIPOCREAM
-
dacă sunteţi alergic la butirat de hidrocortizonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi:
-
afecţiuni ale pielii produse de infecţii bacteriene, virale, fungice
sau parazitare
(acestea se pot agrava sa

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8684/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Locoid Lipocream 1 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine butirat de hidrocortizonă 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de propil (E 216) 1
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermatoze superficiale corticosensibile, care nu sunt determinate de
microorganisme şi care răspund
insuficient la tratamentul cu glucocorticoizi mai puţin potenţi.
Este utilizat pentru tratamentul de întreţinere sau în continuarea
unui tratament cu glucocorticoizi mai potenţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică pe tegumentele afectate o mică cantitate de Locoid
Lipocream, de 2 ori pe zi. După ameliorare, de
obicei, este suficientă o singură aplicare zilnică sau 2-3
aplicaţii pe săptamână. Locoid Lipocream se aplică în
strat subţire pe porţiunea de tegument afectată, masând uşor
pentru a facilita pătrunderea în piele.
În cazul cremelor, în general, nu se folosesc mai mult de 30-60 g
cremă pe săptămână.
Utilizarea pe porţiuni mari necesită monitorizarea dozei totale de
glucocorticoid.
Anumite dermatoze necesită oprire progresivă a administrării, care
se poate obţine prin scăderea numărului
de aplicaţii sau prin utilizarea unui corticoid mai puţin potent.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi corticosteroizi sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Leziuni cutanate determinate de:
- infecţii bacteriene (piodermite, sifilis, tuberculozã), virale
(varicelă,
_herpes simplex_
,
_herpes zoster_
, veruci
vulgare, veruci plane, condilomatoză), micotice şi parazitare
(scabie).
2
Leziuni cutanate ulcerate.
Ihtioze, dermatoze juvenile, acnee vulgarã, rozacee facială,
fragilitate vas