Country: Cyprus
Bahasa: Greek
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA (0000003387) 1 AVENUE DE LA GARE, LUXEMBOURG, L-1611
C07BB
BETA BLOCKING AGENTS, SELECTIVE, AND THIAZIDES
5MG/25MG
FILM COATED TABLETS
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE (8000001965) 5,45MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (0000058935) 25MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
BETA BLOCKING AGENTS, SELECTIVE, AND THIAZIDES
Αρ. διαδικασίας: NL/H/1067/02/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (27M003503) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη LOBIVON-PLUS 5 mg / 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Νεμπιβολόλη / Υδροχλωροθειαζίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλαξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εαν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Lobivon-plus και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lobivon-plus 3. Πώς να πάρετε το Lobivon-plus 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Lobivon-plus 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοι Baca dokumen lengkap
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LOBIVON-PLUS 5 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δικίο Lobivon-plus περιέχει 5mg νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική νεμπιβολόλη: 2,5 mg SRRR- νεμπιβολόλης ή d-νεμπιβολόλης και 2,5 mg RSSS- νεμπιβολόλης ή l-νεμπιβολόλης), και 25mg mg υδροχλωροθειαζίδης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 116,75mg λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 4.4.). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Lobivon-plus 5 mg/25 mg: ελαφρώς μωβ, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο “5/25” στη μία πλευρά 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης Lobivon-plus 5 mg/25 mg, ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση νεμπιβολόλης 5 mg και υδροχλωροθειαζίδης 25 mg. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες_ Το Lobivon-plus 5 mg/ 25mg ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση έχει δειχθεί ότι ελέγχεται επαρκώς με ταυτόχρονη χ Baca dokumen lengkap