Lixim 70 mg pleister sachet

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Etofenamaat 70 mg

Boleh didapati daripada:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

M02AA06

INN (Nama Antarabangsa):

Etofenamate

Dos:

70 mg

Borang farmaseutikal:

Pleister

Komposisi:

Etofenamaat 70 mg

Laluan pentadbiran:

Cutaan gebruik

Kawasan terapeutik:

Etofenamate

Ringkasan produk:

CTI-code: 543546-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 543546-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 543546-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2019-07-10

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LIXIM 70 MG PLEISTER
Voor gebruik bij volwassenen
Etofenamaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lixim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIXIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
De werkzame stof van dit geneesmiddel - etofenamaat - behoort tot de
groep van de niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAIDs), geneesmiddelen met een
pijnstillende en
ontstekingsremmende werking.
Lixim is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling
van lokale pijn bij acute
ongecompliceerde verstuikte enkels bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor andere niet-steroïdale anti-inflammatoire
middelen (NSAID’s,
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te
behandelen, bijv.
acetylsalicylzuur of ibuprofen) wat zich uit in astma, moeilijkheden
met ademen
(bronc

Ciri produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lixim 70 mg pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister bevat 70 mg etofenamaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister.
10 cm x 14 cm pleister die bestaat uit een witte stof met een
kleurloze, zelfklevende laag en een
afpelbare beschermende film.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van lokale pijn bij
acute, ongecompliceerde
verstuikte enkels bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
1 pleister moet worden aangebracht elke 12 uur (2 pleisters per dag in
totaal).
Er mag slechts één pleister tegelijk worden gebruikt.
Alleen voor gebruik op korte termijn.
Lixim moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke duur die nodig is
om de symptomen onder
controle te houden. De behandelingstermijn mag niet langer zijn dan 7
dagen. Het therapeutische
voordeel van een behandeling die langer duurt dan 7 dagen werd niet
vastgesteld.
_SPECIALE POPULATIES_
_Ouderen_
Geen dosisaanpassingen zijn vereist.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
De pleister mag enkel worden aangebracht op intacte niet-beschadigde
huid.
Als de toedieningsplaats zweterig of zeer harig is kan dit
interfereren met de adhesie. Het moet
worden verzekerd dat de pleister stevig wordt aangebracht na het
drogen van de huid.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen

Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma,
bronchospasme, rhinitis, angio-
oedeem of urticaria) hebben vertoond in reactie op acetylsalicylzuur
of andere niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAID’s)

Gebruik op gebroken of beschadigde huid bijv. exsudatieve dermatit