Lisvy dispositif Transdermique

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

ethinylestradiolum, gestodenum

Boleh didapati daripada:

Luye Pharma Switzerland AG

Kod ATC:

G03AA10

INN (Nama Antarabangsa):

ethinylestradiolum, gestodenum

Borang farmaseutikal:

dispositif Transdermique

Komposisi:

ethinylestradiolum 0.55 mg, gestodenum 2.1 mg, Trägermaterial: polybutylenum, pentaerythrityl tetra(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionas), polyisobutylenum, pentaerythritylis colophonium hydrogenatum, Trägermaterial: polybutylenum, pentaerythrityl tetra(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionas), polyisobutylenum, pentaerythritylis colophonium hydrogenatum, bemotrizinolum, ad praeparationem pro 11 cm².

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Hormonale De Contraception

Tarikh kebenaran:

2015-03-09

Risalah maklumat

PATIENTENINFORMATION
Lisvy®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Qu'est-ce que le Lisvy et quand doit-il être utilisé?
Lisvy est un dispositif transdermique utilisé comme contraceptif
hormonal. Lisvy contient les
hormones féminines gestodène (un progestatif) et éthinylestradiol
(un estrogène) et appartient à la
classe des contraceptifs hormonaux combinés (CHC).
Lisvy est un dispositif transdermique fin, transparent et en
plastique, d'une surface de 11 cm2, qui
contient les principes actifs. Après application du dispositif
transdermique sur la peau, les principes
actifs sont libérés dans la circulation sanguine à travers la peau
de manière continue sur 7 jours.
Pris conformément aux prescriptions, Lisvy protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est
pas préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits
par les CHC peuvent en outre
conduire à une plus grande régularité de votre cycle et à des
règles moins abondantes et plus courtes.
Les dispositifs transdermiques Lisvy ne peuvent être utilisés que
sur prescription d'un médecin.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après
une interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir
partie «Caillots sanguins»).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant de commencer à utiliser Lisvy, veuillez lire les informations

Ciri produk

FACHINFORMATION
Lisvy®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: Gestodène, Éthinylestradiol.
Excipients: Polyethylène, adhésif en polyisobutylène,
bémotrizinol, polyéthylène téréphtalate,
polyéthylène téréphtalate siliconé, antiox.:
tétrakis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate)
de pentaérythritol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un dispositif matriciel transdermique d'une surface de 11 cm².
Un dispositif transdermique contient 0,55 mg d'éthinylestradiol et
2,10 mg de gestodène.
Chaque dispositif transdermique libère 60 microgrammes de gestodène
par 24 heures et
13 microgrammes d'éthinylestradiol (équivalent à des doses orales
de 20 microgrammes) par
24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Lisvy doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Lisvy en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Lisvy ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises
sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes
contraceptives disponibles et, d'autre part,
de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de
la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Le dispositif transdermique Lisvy est utilisé sur un cycle de 28
jours (4 semaines), c.-à-d. un
dispositif transdermique par semaine pendant 3 semaines, suivies d'un
intervalle de 1 semaine (7
jours) sans dispositif.
Un seul dispositif transdermique doit être utilisé à la fois.
Pendant 3 semaines consécutives (2