Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRADIOL
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
G03CA03
ESTRADIOL
100 g mit Applikator, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Estrogens, combinations w
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-02-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINOLADIOL 100 MIKROGRAMM/G VAGINALEMULSION Wirkstoff: Estradiol (Estradiolhemihydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linoladiol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linoladiol beachten? 3. Wie ist Linoladiol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linoladiol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINOLADIOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linoladiol gehört zu der Arzneimittelgruppe der vaginal anzuwendenden Hormonersatztherapie (HET; Englisch hormone replacement therapy, HRT). Es wird zur Linderung menopausaler Symptome in der Scheide, wie z.B. Trockenheit oder Reizungen angewendet. Der hierfür verwendete medizinische Fachbegriff ist „vaginale Atrophie“. Verursacht wird dieser Zustand durch einen Abfall des Estrogenspiegels im Körper. Gewöhnlich tritt dieser nach der Menopause auf. Linoladiol _ _ ersetzt das normalerweise in den Eierstöcken der Frau produzierte Estrogen. Es wird in der Scheide angewendet, sodass das Hormon dort zur Freisetzung kommt, wo es benötigt wird. Dies kann zur Linderung von Beschwerden in der Scheide führen. Estradiol wirkt hauptsächlich auf die äußeren Geschlechtsteile, die Scheide, den Gebärmutterhals und die Harnröhre. Im K Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linoladiol 100 Mikrogramm/g Emulsion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Emulsion enthält 100 Mikrogramm Estradiol (entspricht 103,3 Mikrogramm Estradiol- Hemihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Emulsion enthält 42,5 mg Cetylalkohol, 50 mg Propylenglycol und 10 mg Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Vaginalemulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Symptome vaginaler Atrophie bei Estrogenmangel in der Postmenopause bei Frauen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Emulsion zur vaginalen Anwendung Linoladiol soll mit einem Applikator angewendet werden. Nach Gebrauch ist der Applikator jeweils mit warmem Wasser zu reinigen. Die Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Linoladiol soll nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr oder als Gleitmittel angewendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner zu vermeiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Linoladiol und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der in Linoladiol enthaltenen Hilfsstoffe (andere Bestandteile, insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Zuverlässigkeit dieser Produkte kommen. ANFANGSDOSIS : Eine Applikatorfüllung (= 2 g Emulsion) vor der Nachtruhe einführen. Die Emulsion soll eine Woche lang an jedem 2. Tag, also in 48-stündigen Intervallen, aufgetragen werden. ERHALTUNGSDOSIS FÜR BIS ZU 2 BIS 4 WOCHEN: 1 Applikatorfüllung (= 2 g Emulsion) zweimal pro Woche vor der Nachtruhe einführen. Linoladiol soll fü Baca dokumen lengkap