Linezolid Zentiva 2 mg / ml Infusionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Linezolid

Boleh didapati daripada:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Kod ATC:

J01XX08

INN (Nama Antarabangsa):

Linezolid

Borang farmaseutikal:

Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2013-07-25

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID ZENTIVA
® 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Zentiva beachten?
3.
Wie ist Linezolid Zentiva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Zentiva ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das
Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern) stoppt, die
Infektionen verursachen. Es
wird verwendet zur Behandlung von Lungenentzündungen und einigen
Infektionen der Haut und der
unter der Haut liegenden Gewebe. Ihr Arzt wird entschieden haben, ob
Linezolid Zentiva für die
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID ZENTIVA BEACHTEN?
LINEZOLID ZENTIVA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,,
•
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie im Moment Arzneimittel einnehmen, die Monoaminoxidasehemmer
(MAO-Hemmer,
wie beispielsweise Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid)
genannt werden, oder
wenn Sie in den vergangenen 2 Wochen solche Arzneimittel eingenommen
haben. Diese
Arzneimittel werden zur Behandl

Ciri produk

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Zentiva
®
2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Infusionsbeutel mit 300
ml enthalten 600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Infusionslösung enthält 45,7 mg (d. h. 13,7 g/300 ml) Glucose
und 0,38 mg (114 mg/300 ml)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Isotonische, klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen bei der Behandlung
von ambulant erworbenen
Pneumonien und nosokomialen Pneumonien, wenn bekannt ist oder vermutet
wird, dass diese durch
empfindliche Gram-positive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid Zentiva eine
geeignete Therapie ist, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen
Tests oder Informationen zur
Prävalenz antibiotikaresistenter Gram-positiver Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe
Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch Gram-negative
Erreger. Bei Nachweis von oder
Verdacht auf einen Gram-negativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen Gram-
negative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichgewebeinfektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Linezolid Zentiva ist bei Erwachsenen
NUR
dann zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichgewebeinfektionen angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test
ergeben hat, dass die Infektion
durch empfindliche Gram-positive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch Gram-negative
Erreger. Patienten mit schweren
Haut- und Weichgewebeinfektionen, bei denen gleichzeitig eine
begleitende Infektion durch Gram-
negative Erreger nachgewiesen wurde oder der Verdacht auf eine solche
besteht, dürfen Linezolid nur
dann erhalten, wenn keine alternativen Behandlungen zur