LINCOVAX

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
22-07-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
22-07-2021

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE LINCOMICINA

Boleh didapati daripada:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Kod ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCHLORIDE IN LINCOMYCIN

Kawasan terapeutik:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Ringkasan produk:

300 MG/ML SOL INJ CX AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714770017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CX AMP VD TRANS X 2 ML - 1049714770025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2021-10-13

Risalah maklumat

                                LINCOVAX
®
(cloridrato de lincomicina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
300 mg/mL
1
LINCOVAX
®
cloridrato de lincomicina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 600 mg (300 mg/mL): embalagem contendo uma
ampola com 2 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 mL de Lincovax 600 mg contém:
cloridrato de
lincomicina.................................................................................................................
600 mg
excipientes
q.s.p..................................................................................................................................
2 mL
(álcool benzílico, cloridrato de lidocaína, água para
injetáveis).
A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 6 mg.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lincovax
®
(cloridrato de lincomicina) é indicado no tratamento de infecções
graves causadas por bactérias
aeróbias
Gram-positivas
(tipo
de
micro-organismo),
incluindo
estreptococos,
estafilococos
(inclusive
estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lincovax
®
é um antibiótico (medicamento que combate infecções)
bacteriostático (que impede que as
bactérias produzam proteínas que são à base do seu crescimento e
reprodução).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as respostas das Questões 4 e 8.
Lincovax
®
é
contraindicado
a
pacientes
com
hipersensibilidade
(alergia)
conhecida
à
lincomicina,
à
clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 1 MÊS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as respostas das
Questões 3 e 8.
Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive Lincovax
®
, pode levar ao aparecimento de colite
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                LINCOVAX
®
(cloridrato de lincomicina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
300 mg/mL
1
LINCOVAX
®
cloridrato de lincomicina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 600 mg (300 mg/mL): embalagem contendo uma
ampola com 2 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 mL de Lincovax 600 mg contém:
cloridrato de
lincomicina.........................................................................................................................................................
600 mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................................................................................................
2 mL
(álcool benzílico, cloridrato de lidocaína, água para
injetáveis).
A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 6 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lincovax
®
(cloridrato de lincomicina) é indicado no tratamento de infecções
graves causadas por bactérias aeróbias Gram-positivas,
incluindo estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos
produtores de penicilinase) e pneumococos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Lincovax
®
apresenta eficácia no tratamento de diversas infecções graves
causadas por bactérias aeróbias Gram-positivas, incluindo
estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos produtores de
penicilinase) e pneumococos. As taxas de eficácia atingiram 88,8%
num estudo de 150 pacientes com infecção de tecidos moles tratados
com o fármaco cloridrato de lincomicina.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Spízek J, Rezanka T. Lincomycin, clindamycin and their
applications. Appl Microbiol Biotechnol. 2004 May; 64(4):455-64. Epub
2004 Feb 5.
2. Greval RS, Goyal SC, Sofat JR. A pilot study of parenteral
lincomycin therapy in soft tissue infections. Indian J M
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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