LIMITEN 320 MG FILM TABLET, 98 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

valsartan

Boleh didapati daripada:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Kod ATC:

C09CA03

INN (Nama Antarabangsa):

valsartan

Tarikh kebenaran:

2010-02-23

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN 320 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_: 320 mg valsartan içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Mannitol (E421), krospovidon, sodyum hidrojen
karbonat, magnezyum
stearat,
opadry
II
85G18490
white
[polivinil
alkol,
talk,
titanyum
dioksit
(E171),
makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E322))] içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİMİTEN, 28 ve 98 adet film tablet içeren PVC / Alüminyum blister
ambalajda takdim
edilmektedir.
Tabletler beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli film
tabletler şeklindedir.
Her bir film tablet, 320 mg valsartan içerir.
LİMİTEN,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
LİMİTEN 6 - 18 yaş arasındaki çocuklar ve ergenlerin yüksek kan
basıncı ile yetişkinlerde
yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır.
LİMİTEN’in ne şekilde etki ettiğine veya bu ilacın size neden
reçete edildiğine ilişkin
sorularınız varsa, doktorunuza danışın.
2. LİMİTEN’I KULLA

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN 320 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
320 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E421)
570.50 mg
Sodyum hidrojen karbonat
50.00 mg
Lesitin (soya (E322))
0.70 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli film tabletler
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6 – 18
yaş arasındaki çocuklar ve
adölesanların hipertansiyonu ile
yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
_ _
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon
Önerilen LİMİTEN dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1 defa 80
mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir ve 4
hafta sonra en yüksek düzeye varır. Kan basıncı yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda
günlük LİMİTEN dozu 320 mg’a yükseltilebilir veya bir diüretik
ilave edilebilir. Tedaviye
diüretik olarak hidroklorotiyazid eklendiğinde kan basıncı daha
fazla düşecektir.
LİMİTEN, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile
birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi >10 ml/dk olan hastalarda
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği, safra sirozu
ve kolestazı bulunan hastalarda
valsartan kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4. ve 5.2).
Kolestazı eşlik etmediği hafif-
orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz, 80
mg’ı aşmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediatrik hipertansiyon
6 ila 18 ya