LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

clobazam 1 mg

Boleh didapati daripada:

TAW PHARMA (IRELAND) LIMITED

Kod ATC:

N05BA09

INN (Nama Antarabangsa):

clobazam 1 mg

Dos:

1 mg

Borang farmaseutikal:

Suspension

Komposisi:

pour 1 ml de suspension buvable > clobazam 1 mg

Unit dalam pakej:

flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue : corps en polypropylène et piston en polyéthylène haute densité (PEHD) avec adaptateur pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD)

Jenis preskripsi:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Kawasan terapeutik:

Anxiolytiques

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Anxiolytiques - code ATC : N05BA09L’ingrédient actif de ce médicament est le clobazam. Le clobazam fait partie d’un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Il agit en produisant un effet sédatif sur le cerveau.LIKOZAM peut être utilisé pour : le traitement symptomatique de l’anxiété sévère (utilisation à court terme seulement) ; le traitement de l’épilepsie (crises convulsives) chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans (en association avec d’autres médicaments) ; les maladies mentales comme la schizophrénie (en association avec d’autres traitements).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2016-02-10

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
Dénomination du médicament
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
Clobazam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
3. Comment prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anxiolytiques - code ATC : N05BA09
L’ingrédient actif de ce médicament est le clobazam. Le clobazam
fait partie d’un groupe de médicaments
appelés benzodiazépines. Il agit en produisant un effet sédatif sur
le cerveau.
LIKOZAM peut être utilisé pour :
·
le traitement symptomatique de l’anxiété sévère (utilisation à
court terme seulement) ;
·
le traitement de l’épilepsie (crises convulsives) chez l’adulte
et l’enfant de plus de 2 ans (en association
avec d’autres médicaments) ;
·
les maladies mentales comme la schizophrénie (en association avec
d’autres traitements).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PREND

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clobazam...............................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique
(E219) (1,32 mg), parahydroxybenzoate
de propyle sodique (E217) (0,33 mg), maltitol liquide (E965) (0,3 g),
propylène glycol (E1520) (6,21 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
La coloration de la suspension est blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LIKOZAM est une 1,5-benzodiazépine indiquée chez l’adulte pour le
traitement symptomatique à court
terme (2-4 semaines) de l’anxiété sévère, invalidante ou
responsable d'un état de détresse inacceptable.
Dans le traitement des états d'anxiété associés à des troubles
affectifs, LIKOZAM doit être utilisé en
association avec des traitements adéquats pour le trouble
sous-jacent.
Chez les patients atteints de schizophrénie ou d’autres troubles
psychotiques, l’utilisation de benzodiazépines
n’est recommandée que pour la prise en charge des symptômes à
court terme de l'excitation et de l'agitation.
Les benzodiazépines ne possèdent pas de propriétés
antipsychotiques.
LIKOZAM peut être utilisé en association avec un autre traitement
antiépileptique chez les adultes ou les
enfants de plus de 2 ans, lorsque le traitement avec un ou plusieurs
antiépileptiques est inefficace: traitement
des épilepsies partielles simples ou complexes, avec ou sans
généralisation secondaire et traitement de tous
les types d’épilepsie généralisée (crises toniques / cloniques,
crises myocloniques, crises d’absence).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si de faibles doses sont requises, la présentation à 1 mg/ml est la
plus appropriée.