LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-04-2022

Bahan aktif:

lidocaïne 25 mg; prilocaïne 25 mg

Boleh didapati daripada:

TEVA BV

Kod ATC:

N01B B20

INN (Nama Antarabangsa):

lidocaïne 25 mg; prilocaïne 25 mg

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

Crème

Komposisi:

pour 1 g de crème > lidocaïne 25 mg > prilocaïne 25 mg

Unit dalam pakej:

1 tube(s) aluminium verni de 5 g avec 2 pansements adhésifs

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

anesthésiques, local, amides

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux : amides - code ATC : N01B B20LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA contient deux substances actives appelées lidocaïne et prilocaïne. Elles appartiennent toutes deux à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA agit en provoquant une anesthésie de la surface de la peau pendant une courte période. Il est appliqué sur la peau avant de réaliser certains actes médicaux. Cela aide à ne pas ressentir de douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.Adultes, adolescents et enfantsLe produit peut être utilisé pour anesthésier la peau avant : l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous recevez une injection ou faites une analyse de sang) ; des opérations mineures de la peau.Adultes et adolescentsIl peut également être utilisé pour anesthésier les parties génitales avant : de recevoir une injection ; des actes médicaux tels que l’excision de condylomes.L’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA sur les parties génitales doit se faire sous la surveillance d’un médecin ou d’un(e) infirmier/ère.AdultesIl peut aussi être utilisé pour anesthésier la peau avant : Le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée en cas d’ulcères de jambe.Pour d’autres fins que celles d’une application sur une peau intacte, le produit doit être utilisé uniquement sur recommandations d’un médecin, d’un(e) infirmier/ère ou d’un pharmacien.

Ringkasan produk:

LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 % - EMLA 5 POUR CENT, crème.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2015-08-26

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2022
Dénomination du médicament
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème
(Pour les présentations de 5 g et de prémédication)
(Pour les présentations chirurgicales de 30 g)
Lidocaïne/Prilocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %,
crème ?
3. Comment utiliser LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux : amides - code
ATC : N01B B20
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA contient deux substances actives appelées
lidocaïne et prilocaïne. Elles
appartiennent toutes deux à un groupe de médicaments appelés
anesthésiques locaux.
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA agit en provoquant une anesthésie de la
surface de la peau pendant une
courte période. Il est appliqué sur la peau avant de réaliser
certains actes médicaux. Cela aide à ne pas
ressentir de douleur au 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne...............................................................................................................................
25 mg
Prilocaïne...............................................................................................................................
25 mg
Pour 1 g de crème
Excipient à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 19 mg d’hydroxystéarate de
macrogolglycérol (huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème molle blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème est indiqué pour :
·
Anesthésie topique de la peau lors de :
o
l’insertion d’aiguilles et les injections ; par exemple, insertion
de cathéters intraveineux, prélèvements
sanguins ou vaccination ;
o
procédures chirurgicales superficielles, par exemple lors d’un
traitement ou d’une épilation au laser ;
o
chez les adultes et dans la population pédiatrique.
·
Anesthésie topique de la muqueuse génitale, par exemple avant des
procédures chirurgicales superficielles
ou avant anesthésie par infiltration chez les adultes et les
adolescents ≥ 12 ans.
·
Anesthésie locale d’ulcères de jambe pour faciliter le nettoyage
mécanique/débridement chez les adultes
uniquement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents
Les détails des indications ou des procédures d’utilisation, ainsi
que la dose et la durée d’application sont
fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Pour plus de renseignements sur l’utilisation appropriée du produit
selon de telles procédures, veuillez-vous
référer au _Mode d’administration_.
Tableau 1. Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Indication/Procédure
Dose et temps d’application
Peau
                                
                                Baca dokumen lengkap