Lidobel süstelahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
12-10-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
11-05-2023

Bahan aktif:

lidokaiin

Boleh didapati daripada:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Kod ATC:

QN01BB02

INN (Nama Antarabangsa):

lidocaine

Dos:

16,23mg 1ml 250ml 1TK; 16,23mg 1ml 250ml 12TK; 16,23mg 1ml 100ml 1TK

Borang farmaseutikal:

süstelahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

                                PAKENDI INFOLEHT
Lidobel,16 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lidobel, 16 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele
lidokaiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Lidokaiinvesinikkloriid
20 mg
(vastab 16,23 mg lidokaiinile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,8 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Selge värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Lokaalanesteesia ja/või närviblokaad (regionaalne
infiltratsioonianesteesia), sealhulgas
blokaadanesteesia.
Limaskestade pinnaanesteesia.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada, kui manustamiskohas esineb põletikulisi koemuutuseid.
Mitte kasutada nakatunud koe korral.
Mitte kasutada vastsündinud loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Üksikutel juhtudel võib ilmneda tahhükardiat (südamepekslemine),
bradükardiat (südameaeglus),
südame juhtehäireid, hüpotensiooni (madalat vererõhku) ja
allergilisi reaktsioone.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Hobune, koer ja kass.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Subkutaanseks, intramuskulaarseks või perineuraalseks süstimiseks
või manustamiseks limaskestale.
Intravaskulaarse manustamise vältimiseks tuleb enne manustamist
nõela õige paiknemise
kontrollimiseks aspireerida.
Manustamiseks vajalikud kogused sõltuvad näidustusest (kasutamise
otstarve, manustamisviis,
manustamiskoht ja patsiendi üldseisund).
Järgnevaid annustamissoovitusi võtta kui üldiseid juhiseid (annuse
kohandamine on vajalik looma
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lidobel, 16 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Lidokaiinvesinikkloriid
20 mg
(vastab 16,23 mg lidokaiinile)
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,8 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Hobune, koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Lokaalanesteesia ja/või närviblokaad (regionaalne
infiltratsioonianesteesia), sealhulgas
blokaadanesteesia.
Limaskestade pinnaanesteesia.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui manustamiskohas esineb põletikulisi koemuutuseid.
Mitte kasutada infitseerunud koe korral.
Mitte kasutada vastsündinud loomadel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte manustada intravenoosse süstina.
Kasutada ülima ettevaatusega südamepuudulikkuse, südamearütmia,
hüperkaleemia, maksafunktsiooni
häire, _diabetes mellitus_’e, atsidoosi ja neuroloogiliste
haigustega loomadel.
Tuleb kasutada täpseid annustamis- ja süstimismeetodeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Inimesed, kes on lidokaiinvesinikkloriidi või ravimi mis tahes
abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Üksikutel juhtudel võib ilmneda tahhükardiat, bradükardiat,
südame juhtehäireid, hüpotensiooni ja
allergilisi reaktsioone.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Lidokaiin võib läbida platsentaarbarjääri ja erit
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini