Lexilium

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-06-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-06-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
08-02-2020
Informasi produk Informasi produk (INF)
12-03-2022

Bahan aktif:

bromazepam

Boleh didapati daripada:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

N05BA08

INN (Nama Antarabangsa):

bromazepam

Dos:

3mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

tableta; 3mg; blister, 3x10kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

ALKALOID AD SKOPJE

Ringkasan produk:

JKL: 1071626

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2018-03-26

Risalah maklumat

                                1 од 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
_▲_
LEXILIUM
®
; 1,5 MG; ТАБЛЕТЕ
_▲_
LEXILIUM
®
; 3 MG; ТАБЛЕТЕ
_▲_
LEXILIUM
®
; 6 MG; ТАБЛЕТЕ
ИНН: BROMAZEPAM
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Lexilium и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Lexilium
3.
Како се узима лек Lexilium
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Lexilium
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 7
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LEXILIUM И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Lexilium
садржи бромазепам као активну
супстанцу.
Припада
групи лекова
под називом
„бензодиазепиниˮ. Лек Lexilium се користи
за лечење тешког
облика анксиозности, који омета
обављање свакодневн
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 од 11
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
_▲_
Lexilium
®
; 1,5 mg; таблете
_▲_
Lexilium
®
; 3 mg; таблете
_▲_
Lexilium
®
; 6 mg; таблете
ИНН: bromazepam
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
_Lexilium; 1,5 mg; таблете_:
Једна таблета садржи 1,5 mg бромазепама.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактозa, монохидрат.
_Lexilium; 3 mg; таблете:_
Једна таблета садржи 3 mg бромазепама.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактозa, монохидрат.
_Lexilium; 6 mg; таблете:_
Једна таблета садржи 6 mg бромазепама.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактозa, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблетa.
_Lexilium; 1,5 mg_: беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом са једне
стране.
_Lexilium; 3 mg_: ружичасте, округле,
биконвексне таблете са подеоном
линијом са једне стране.
_Lexilium;_
_6 mg_:
светло зелено-сиве, округле,
биконвексне таблете са подеоном
линијом са једне
стране.
Подеона линија служи само да олакша
ломљење да би се лек лакше прогутао, а
не за поделу на
једнаке дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
АНКСИОЗНОСТ
Бензодиазепини су индиковани само
када је поремећај тежак, омета
обављање свакодневних
акти
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen